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尿微量白蛋白質(zhì)控液NycoCard U-Albumin Control

進口 失效 注冊
產(chǎn)品名稱:

尿微量白蛋白質(zhì)控液NycoCard U-Albumin Control

注冊人名稱:

Alere Technologies AS

注冊(備案)號:

國械注進20172406504

注冊人住所:

Kjels?sveien 161, P.O. Box 6863 Rodel?kka NO-0504 Oslo, Norway

批準(備案)日期:

2017-08-14

有效期至:

2022-08-13

結(jié)構(gòu)及組成:

陽性對照(C+):含有疊氮化鈉的人源尿液,陰性對照(C-):含有疊氮化鈉的人源尿液。(具體內(nèi)容詳見說明書)

適用范圍:

本產(chǎn)品用于尿微量白蛋白檢測的質(zhì)量控制。

代理公司:

美艾利爾(中國)醫(yī)療器械有限公司

代理公司地址:

中國(上海)自由貿(mào)易試驗區(qū)金科路3728號4號樓221室

生產(chǎn)地址:

Kjels?sveien 161, P.O. Box 6863 Rodel?kka NO-0504 Oslo, Norway

型號規(guī)格:

陽性對照(C+):1×1.0mL,陰性對照(C-):1×1.0mL。