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載脂蛋白B測(cè)定試劑盒(免疫比濁法)Apolipoprotein B(Apo-B)

進(jìn)口失效注冊(cè) 第二類(lèi)

產(chǎn)品名稱(chēng)：

載脂蛋白B測(cè)定試劑盒(免疫比濁法)Apolipoprotein B(Apo-B)

注冊(cè)人名稱(chēng)：

德國(guó)歐泰克診斷試劑公司Autec Diagnostica

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)械注進(jìn)20192401874

注冊(cè)人住所：

Hofstr. 5a 79268 Botzingen

批準(zhǔn)(備案)日期：

2019-03-20

有效期至：

2024-03-19

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑1（R1）：緩沖液：磷酸鹽緩沖液pH7.0 100mmol/L, 表面活性劑，穩(wěn)定劑; 試劑2（R2）：緩沖液：磷酸鹽緩沖液pH7.0 100mmol/L, 抗人載脂蛋白B抗體（羊抗）, 穩(wěn)定劑。

適用范圍：

該產(chǎn)品用于體外定量測(cè)定人血清，血漿中載脂蛋白B（ApoB）的濃度。

代理公司：

北京普瑞亞科技有限公司

代理公司地址：

北京市海淀區(qū)四季青路8號(hào)4層406

生產(chǎn)地址：

Hofstr. 5a 79268 Botzingen

型號(hào)規(guī)格：

試劑1（R1）: 4×80mL ，試劑2（R2）: 4×20mL；試劑1（R1）: 5×60mL ，試劑2（R2）: 5×15mL；試劑1（R1）: 2×80mL ，試劑2（R2）: 2×20mL；試劑1（R1）: 5×100mL，試劑2（R2）: 5×25mL；試劑1（R1）: 1×4800mL，試劑2（R2）: 1×1200mL。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

2～8℃儲(chǔ)存，有效期一年。

管理類(lèi)別：

第二類(lèi)

備注：

原注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2014第2403317號(hào)