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β2-微球蛋白檢測試劑（免疫熒光層析法）

國產(chǎn) 失效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

β2-微球蛋白檢測試劑（免疫熒光層析法）

注冊人名稱：

中秀科技股份有限公司

注冊(備案)號：

豫械注準(zhǔn)20182400873

注冊人住所：

長垣市丁欒工業(yè)區(qū)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2023-01-06

有效期至：

2023-12-19

結(jié)構(gòu)及組成：

檢測卡（NC膜T線包被有鼠抗β2-MG單克隆抗體（0.5～1.5mg/mL），C線包被羊抗鼠IgG（0.3～1.0mg/mL），結(jié)合墊標(biāo)記有鼠抗β2-MG單克隆抗體（0.05～0.15mg/mL）），樣本緩沖液（0.01～0.5mol/L 磷酸鹽），ID卡（內(nèi)含產(chǎn)品特定批次信息和標(biāo)準(zhǔn)曲線信息）。

適用范圍：

本產(chǎn)品用于檢測人血清/血漿/全血中β2-微球蛋白的含量。

變更情況：

2019-04-15 產(chǎn)品說明書變更內(nèi)容見附頁；n2020-08-12 住所由“長垣縣丁欒工業(yè)區(qū)”變更為“長垣市丁欒工業(yè)區(qū)”。生產(chǎn)地址由“長垣縣丁欒工業(yè)區(qū)”變更為“長垣市丁欒工業(yè)區(qū)”。n2021-04-13 00:00:00 包裝規(guī)格由“25人份/盒，50人份/盒，100人份/盒?！弊兏鼮椤?0人份/盒，25人份/盒，50人份/盒，100人份/盒。”；n主要組成成分由“檢測卡、全血緩沖液、ID卡?！弊兏鼮椤皺z測卡（NC膜T線包被有鼠抗β2-MG單克隆抗體（0.5～1.5mg/mL），C線包被羊抗鼠IgG（0.3～1.0mg/mL），結(jié)合墊標(biāo)記有鼠抗β2-MG單克隆抗體（0.05～0.15mg/mL）），樣本緩沖液（0.01～0.5mol/L 磷酸鹽），ID卡（內(nèi)含產(chǎn)品特定批次信息和標(biāo)準(zhǔn)曲線信息）。”；n產(chǎn)品技術(shù)要求變更內(nèi)容見附

生產(chǎn)地址：

長垣市丁欒工業(yè)區(qū)

型號規(guī)格：

袋型：20人份/盒，25人份/盒，50人份/盒，100人份/盒，2×25人份/盒，4×25人份/盒?？ê行停?0人份/盒，25人份/盒，48人份/盒，50人份/盒，100人份/盒，2×25人份/盒，2×48人份/盒，3×48人份/盒。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

2℃～30℃保存，有效期18個月。

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
江西省+動態(tài)第39批	β2-微球蛋白檢測試劑（免疫熒光層析法）	豫械注準(zhǔn)20182400873	100人份\|盒	2500.0000
江西省+動態(tài)第39批	β2-微球蛋白檢測試劑（免疫熒光層析法）	豫械注準(zhǔn)20182400873	25人份\|盒	375.0000
江西省+動態(tài)第39批	β2-微球蛋白檢測試劑（免疫熒光層析法）	豫械注準(zhǔn)20182400873	50人份\|盒	1250.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	β2-微球蛋白檢測試劑（免疫熒光層析法）	豫械注準(zhǔn)20182400873	袋型100人份/盒	2500.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	β2-微球蛋白檢測試劑（免疫熒光層析法）	豫械注準(zhǔn)20182400873	袋型50人份/盒	1250.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	β2-微球蛋白檢測試劑（免疫熒光層析法）	豫械注準(zhǔn)20182400873	袋型20人份/盒	500.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	β2-微球蛋白檢測試劑（免疫熒光層析法）	豫械注準(zhǔn)20182400873	袋型25人份/盒	375.0000
江西省+動態(tài)第59批	β2-微球蛋白檢測試劑（免疫熒光層析法）	豫械注準(zhǔn)20182400873	25人份\|盒	375.0000