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解剖型金屬接骨板系統(tǒng)

國產(chǎn) 有效 注冊(cè) 第三類
產(chǎn)品名稱:

解剖型金屬接骨板系統(tǒng)

注冊(cè)(備案)號(hào):

國械注準(zhǔn)20153131912

注冊(cè)人住所:

北京市海淀區(qū)萬泉莊萬柳怡水園4號(hào)樓1501室

批準(zhǔn)(備案)日期:

2020-09-28

有效期至:

2025-09-27

結(jié)構(gòu)及組成:

該產(chǎn)品由解剖型金屬接骨板及配套金屬接骨螺釘組成。金屬接骨板材料采用符合GB 4234.1標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的00Cr18Ni14Mo3不銹鋼材料或符合GBT13810標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的TA2G、TA3G純鈦材料制成;金屬接骨螺釘材料采用符合GB 4234.1標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的 00Cr18Ni14Mo3不銹鋼材料或符合GBT13810標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的 TC4鈦合金材料制成。表面無著色。滅菌或非滅菌包裝。

適用范圍:

該產(chǎn)品主要適用于四肢干骺端骨折內(nèi)固定。

變更情況:

2020-12-04 “生產(chǎn)地址:天津市北辰區(qū)楊北公路西北辰-8-3(西堤頭鎮(zhèn)政府旁)”變更為“生產(chǎn)地址:北京市通州區(qū)恒業(yè)北七街6號(hào)院4號(hào)樓1至4層101”。 2022-03-18 1.結(jié)構(gòu)及組成由“該產(chǎn)品由解剖型金屬接骨板及配套金屬接骨螺釘組成。金屬接骨板材料采用符合GB4234.1標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的00Cr18Ni14Mo3不銹鋼材料或符合GBT13810標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的TA2G、TA3G純鈦材料制成;金屬接骨螺釘材料采用符合GB 4234.1標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的00Cr18Ni14Mo3不銹鋼材料或符合GBT13810標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的TC4鈦合金材料制成。表面無著色。滅菌或非滅菌包裝。”變更為“該產(chǎn)品由解剖型金屬接骨板及配套金屬接骨螺釘組成。金屬接骨板材料采用符合GB4234.1標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的00Cr18Ni14Mo3不銹鋼材料或符合GBT13810標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的TA2G、TA3G純鈦材料制成;金屬接骨螺釘材料采用符合GB 4234.1標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的00Cr18Ni14Mo3不銹鋼材料或符合GBT13810標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的TC4鈦合金材料制成。表面無著色或純鈦及鈦合金產(chǎn)品表面經(jīng)著色陽極氧化處理。滅菌或非滅菌包裝?!?.型號(hào)規(guī)格變更見附件型號(hào)規(guī)格變化對(duì)比表。3.產(chǎn)品技術(shù)要求變更見附件產(chǎn)品技術(shù)要求變化對(duì)比表。

生產(chǎn)地址:

天津市北辰區(qū)楊北公路西 北辰-8-3(西堤頭鎮(zhèn)政府旁)

型號(hào)規(guī)格:

見附頁

管理類別:

第三類

備注:

原注冊(cè)證編號(hào):國械注準(zhǔn)20153461912

掛網(wǎng)信息
數(shù)據(jù)來源 注冊(cè)備案名 注冊(cè)證編號(hào) 型號(hào)規(guī)格 掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
新疆+骨科創(chuàng)傷類醫(yī)用耗材 空心螺紋螺釘4.0 國械注準(zhǔn)20153131912 φ4.0×22 \"*\"
新疆+骨科創(chuàng)傷類醫(yī)用耗材 空心螺紋螺釘4.0 國械注準(zhǔn)20153131912 φ4.0×46 \"*\"
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