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解剖型金屬接骨板系統(tǒng)

國產(chǎn) 有效注冊(cè) 第三類

產(chǎn)品名稱：

解剖型金屬接骨板系統(tǒng)

注冊(cè)人名稱：

北京貝思達(dá)生物技術(shù)有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國械注準(zhǔn)20153131912

注冊(cè)人住所：

北京市海淀區(qū)萬泉莊萬柳怡水園4號(hào)樓1501室

批準(zhǔn)(備案)日期：

2020-09-28

有效期至：

2025-09-27

結(jié)構(gòu)及組成：

該產(chǎn)品由解剖型金屬接骨板及配套金屬接骨螺釘組成。金屬接骨板材料采用符合GB 4234.1標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的00Cr18Ni14Mo3不銹鋼材料或符合GBT13810標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的TA2G、TA3G純鈦材料制成；金屬接骨螺釘材料采用符合GB 4234.1標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的 00Cr18Ni14Mo3不銹鋼材料或符合GBT13810標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的 TC4鈦合金材料制成。表面無著色。滅菌或非滅菌包裝。

適用范圍：

該產(chǎn)品主要適用于四肢干骺端骨折內(nèi)固定。

變更情況：

2020-12-04 “生產(chǎn)地址：天津市北辰區(qū)楊北公路西北辰-8-3（西堤頭鎮(zhèn)政府旁）”變更為“生產(chǎn)地址：北京市通州區(qū)恒業(yè)北七街6號(hào)院4號(hào)樓1至4層101”。 2022-03-18 1.結(jié)構(gòu)及組成由“該產(chǎn)品由解剖型金屬接骨板及配套金屬接骨螺釘組成。金屬接骨板材料采用符合GB4234.1標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的00Cr18Ni14Mo3不銹鋼材料或符合GBT13810標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的TA2G、TA3G純鈦材料制成；金屬接骨螺釘材料采用符合GB 4234.1標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的00Cr18Ni14Mo3不銹鋼材料或符合GBT13810標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的TC4鈦合金材料制成。表面無著色。滅菌或非滅菌包裝。”變更為“該產(chǎn)品由解剖型金屬接骨板及配套金屬接骨螺釘組成。金屬接骨板材料采用符合GB4234.1標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的00Cr18Ni14Mo3不銹鋼材料或符合GBT13810標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的TA2G、TA3G純鈦材料制成；金屬接骨螺釘材料采用符合GB 4234.1標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的00Cr18Ni14Mo3不銹鋼材料或符合GBT13810標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的TC4鈦合金材料制成。表面無著色或純鈦及鈦合金產(chǎn)品表面經(jīng)著色陽極氧化處理。滅菌或非滅菌包裝?！?.型號(hào)規(guī)格變更見附件型號(hào)規(guī)格變化對(duì)比表。3.產(chǎn)品技術(shù)要求變更見附件產(chǎn)品技術(shù)要求變化對(duì)比表。

生產(chǎn)地址：

天津市北辰區(qū)楊北公路西北辰-8-3（西堤頭鎮(zhèn)政府旁）

型號(hào)規(guī)格：

見附頁

管理類別：

第三類

備注：

原注冊(cè)證編號(hào)：國械注準(zhǔn)20153461912

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
新疆+骨科創(chuàng)傷類醫(yī)用耗材	空心螺紋螺釘4.0	國械注準(zhǔn)20153131912	φ4.0×22	\"*\"
新疆+骨科創(chuàng)傷類醫(yī)用耗材	空心螺紋螺釘4.0	國械注準(zhǔn)20153131912	φ4.0×46	\"*\"
新疆+骨科創(chuàng)傷類醫(yī)用耗材	空心螺紋螺釘4.0	國械注準(zhǔn)20153131912	φ4.0×30	\"*\"
新疆+骨科創(chuàng)傷類醫(yī)用耗材	空心螺紋螺釘4.0	國械注準(zhǔn)20153131912	φ4.0×25	\"*\"
新疆+骨科創(chuàng)傷類醫(yī)用耗材	空心螺紋螺釘4.0	國械注準(zhǔn)20153131912	φ4.0×40	\"*\"
新疆+骨科創(chuàng)傷類醫(yī)用耗材	空心螺紋螺釘4.0	國械注準(zhǔn)20153131912	φ4.0×48	\"*\"
新疆+骨科創(chuàng)傷類醫(yī)用耗材	空心螺紋螺釘4.0	國械注準(zhǔn)20153131912	φ4.0×45	\"*\"
新疆+骨科創(chuàng)傷類醫(yī)用耗材	空心螺紋螺釘4.0	國械注準(zhǔn)20153131912	φ4.0×38	\"*\"
新疆+骨科創(chuàng)傷類醫(yī)用耗材	空心螺紋螺釘4.0	國械注準(zhǔn)20153131912	φ4.0×16	\"*\"
新疆+骨科創(chuàng)傷類醫(yī)用耗材	空心螺紋螺釘4.0	國械注準(zhǔn)20153131912	φ4.0×35	\"*\"

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