互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號(hào):(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號(hào):
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解剖型金屬接骨板系統(tǒng)
國械注準(zhǔn)20153131912
北京市海淀區(qū)萬泉莊萬柳怡水園4號(hào)樓1501室
2020-09-28
2025-09-27
該產(chǎn)品由解剖型金屬接骨板及配套金屬接骨螺釘組成。金屬接骨板材料采用符合GB 4234.1標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的00Cr18Ni14Mo3不銹鋼材料或符合GBT13810標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的TA2G、TA3G純鈦材料制成;金屬接骨螺釘材料采用符合GB 4234.1標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的 00Cr18Ni14Mo3不銹鋼材料或符合GBT13810標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的 TC4鈦合金材料制成。表面無著色。滅菌或非滅菌包裝。
該產(chǎn)品主要適用于四肢干骺端骨折內(nèi)固定。
2020-12-04 “生產(chǎn)地址:天津市北辰區(qū)楊北公路西北辰-8-3(西堤頭鎮(zhèn)政府旁)”變更為“生產(chǎn)地址:北京市通州區(qū)恒業(yè)北七街6號(hào)院4號(hào)樓1至4層101”。 2022-03-18 1.結(jié)構(gòu)及組成由“該產(chǎn)品由解剖型金屬接骨板及配套金屬接骨螺釘組成。金屬接骨板材料采用符合GB4234.1標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的00Cr18Ni14Mo3不銹鋼材料或符合GBT13810標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的TA2G、TA3G純鈦材料制成;金屬接骨螺釘材料采用符合GB 4234.1標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的00Cr18Ni14Mo3不銹鋼材料或符合GBT13810標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的TC4鈦合金材料制成。表面無著色。滅菌或非滅菌包裝。”變更為“該產(chǎn)品由解剖型金屬接骨板及配套金屬接骨螺釘組成。金屬接骨板材料采用符合GB4234.1標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的00Cr18Ni14Mo3不銹鋼材料或符合GBT13810標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的TA2G、TA3G純鈦材料制成;金屬接骨螺釘材料采用符合GB 4234.1標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的00Cr18Ni14Mo3不銹鋼材料或符合GBT13810標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的TC4鈦合金材料制成。表面無著色或純鈦及鈦合金產(chǎn)品表面經(jīng)著色陽極氧化處理。滅菌或非滅菌包裝?!?.型號(hào)規(guī)格變更見附件型號(hào)規(guī)格變化對(duì)比表。3.產(chǎn)品技術(shù)要求變更見附件產(chǎn)品技術(shù)要求變化對(duì)比表。
天津市北辰區(qū)楊北公路西 北辰-8-3(西堤頭鎮(zhèn)政府旁)
見附頁
第三類
原注冊(cè)證編號(hào):國械注準(zhǔn)20153461912
數(shù)據(jù)來源 | 注冊(cè)備案名 | 注冊(cè)證編號(hào) | 型號(hào)規(guī)格 | 掛網(wǎng)報(bào)價(jià) |
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新疆+骨科創(chuàng)傷類醫(yī)用耗材 | 空心螺紋螺釘4.0 | 國械注準(zhǔn)20153131912 | φ4.0×22 | \"*\" |
新疆+骨科創(chuàng)傷類醫(yī)用耗材 | 空心螺紋螺釘4.0 | 國械注準(zhǔn)20153131912 | φ4.0×46 | \"*\" |
新疆+骨科創(chuàng)傷類醫(yī)用耗材 | 空心螺紋螺釘4.0 | 國械注準(zhǔn)20153131912 | φ4.0×30 | \"*\" |
新疆+骨科創(chuàng)傷類醫(yī)用耗材 | 空心螺紋螺釘4.0 | 國械注準(zhǔn)20153131912 | φ4.0×25 | \"*\" |
新疆+骨科創(chuàng)傷類醫(yī)用耗材 | 空心螺紋螺釘4.0 | 國械注準(zhǔn)20153131912 | φ4.0×40 | \"*\" |
新疆+骨科創(chuàng)傷類醫(yī)用耗材 | 空心螺紋螺釘4.0 | 國械注準(zhǔn)20153131912 | φ4.0×48 | \"*\" |
新疆+骨科創(chuàng)傷類醫(yī)用耗材 | 空心螺紋螺釘4.0 | 國械注準(zhǔn)20153131912 | φ4.0×45 | \"*\" |
新疆+骨科創(chuàng)傷類醫(yī)用耗材 | 空心螺紋螺釘4.0 | 國械注準(zhǔn)20153131912 | φ4.0×38 | \"*\" |
新疆+骨科創(chuàng)傷類醫(yī)用耗材 | 空心螺紋螺釘4.0 | 國械注準(zhǔn)20153131912 | φ4.0×16 | \"*\" |
新疆+骨科創(chuàng)傷類醫(yī)用耗材 | 空心螺紋螺釘4.0 | 國械注準(zhǔn)20153131912 | φ4.0×35 | \"*\" |
解剖型金屬接骨板系統(tǒng)
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第3462512號(hào)/JP Medizintechnik GmbH 有效期至:2015-08-09解剖型金屬接骨板系統(tǒng)
國械注進(jìn)20153463301/JP Medizintechnik GmbH 有效期至:2020-10-09解剖型金屬接骨板系統(tǒng)
國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第3460030號(hào)/北京貝思達(dá)生物技術(shù)有限公司 有效期至:2013-01-15解剖型金屬接骨板系統(tǒng)
國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第3460265號(hào)/北京貝思達(dá)生物技術(shù)有限公司 有效期至:2017-02-21解剖型金屬接骨板系統(tǒng)
國械注準(zhǔn)20153461912/北京貝思達(dá)生物技術(shù)有限公司 有效期至:2020-10-09解剖型金屬接骨板系統(tǒng)
國械注準(zhǔn)20173461363/天津妙婭生物科技有限公司 有效期至:2022-07-31解剖型金屬接骨板系統(tǒng)(非鎖定)
國械注準(zhǔn)20183130311/北京科儀邦恩醫(yī)療器械科技有限公司 有效期至:2023-08-11解剖型金屬接骨板系統(tǒng)
國械注準(zhǔn)20173131363/天津妙婭生物科技有限公司 有效期至:2027-07-31