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促甲狀腺素檢測試劑盒（化學發(fā)光免疫分析法）

國產(chǎn) 有效注冊 Ⅱ

產(chǎn)品名稱：

促甲狀腺素檢測試劑盒（化學發(fā)光免疫分析法）

注冊人名稱：

河南杰瑞生物工程有限公司

注冊(備案)號：

豫械注準20242400790

注冊人住所：

鄭州航空港經(jīng)濟綜合實驗區(qū)古城三路36號A-11-7號樓2層201

批準(備案)日期：

2024-09-30

有效期至：

2029-09-29

結構及組成：

見附頁。

適用范圍：

用于體外定量測定人體血清或血漿中促甲狀腺素(TSH)的含量。

生產(chǎn)地址：

尉氏縣先進制造業(yè)開發(fā)區(qū)優(yōu)德大道南路9號

型號規(guī)格：

包裝規(guī)格A：包含校準品和質控品3 0人份/盒、50人份/盒、2×50人份/盒、100人份/盒；包裝規(guī)格B：包含校準品30人份/盒、50人份/盒、2×50人份/盒、100人份/盒；包裝規(guī)格C：包含質控品30人份/盒、50人份/盒、2×50人份/盒、100人份/盒；包裝規(guī)格D：不包含校準品和質控品30人份/盒、50人份/盒、2×50人份/盒、100人份/盒。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

存儲條件：2～8℃; 有效期：12個月

管理類別：

Ⅱ

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