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通用型甲型流感病毒(IAV)核酸檢測(cè)試劑盒(RNA恒溫?cái)U(kuò)增)

國(guó)產(chǎn) 失效注冊(cè)

產(chǎn)品名稱(chēng)：

通用型甲型流感病毒(IAV)核酸檢測(cè)試劑盒(RNA恒溫?cái)U(kuò)增)

注冊(cè)人名稱(chēng)：

上海仁度生物科技有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第3400857號(hào)

注冊(cè)人住所：

上海市張江高科技園區(qū)東區(qū)瑞慶路528號(hào)10幢乙號(hào)3層A室

批準(zhǔn)(備案)日期：

2014-05-13

有效期至：

2018-05-12

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑A :病毒保存液,核酸提取液,洗滌液; 試劑B:甲流反應(yīng)液,酶液,甲流檢測(cè)液,甲流陽(yáng)性對(duì)照,甲流內(nèi)標(biāo),甲流陰性對(duì)照。(具體內(nèi)容詳見(jiàn)產(chǎn)品說(shuō)明書(shū))。產(chǎn)品有效期:試劑A:2～30℃保存,試劑B:-15℃～-35℃保存,有效期10個(gè)月。

適用范圍：

該產(chǎn)品用于人口咽拭子樣本中甲型流感病毒核酸(RNA)的定性檢測(cè)。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：

YZB/國(guó) 1694-2014

生產(chǎn)地址：

上海市張江高科技園區(qū)東區(qū)瑞慶路528號(hào)10幢乙號(hào)3層;上海市張江高科技園區(qū)東區(qū)瑞慶路528號(hào)8幢甲6層;上海市張江高科技園區(qū)東區(qū)瑞慶路590號(hào)7幢301室

型號(hào)規(guī)格：

20人份/套