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β2-微球蛋白檢測試劑盒(干式免疫熒光法)

國產(chǎn) 有效 注冊 第二類
產(chǎn)品名稱:

β2-微球蛋白檢測試劑盒(干式免疫熒光法)

注冊(備案)號:

蘇械注準20182400658

注冊人住所:

南京市六合區(qū)沿江工業(yè)開發(fā)區(qū)博富路9號

批準(備案)日期:

2022-09-29

有效期至:

2028-03-25

結(jié)構(gòu)及組成:

1. β2-微球蛋白檢測試劑盒(干式免疫熒光法):內(nèi)含各包裝規(guī)格對應(yīng)數(shù)量的單人份檢測卡;檢測卡由試紙條外殼與試紙條構(gòu)成,試紙條由樣品墊、層析膜(檢測區(qū)包被了β2-微球蛋白(β2-MG)單克隆抗體I(不低于0.3mg/ml)作為捕獲抗體,質(zhì)控區(qū)包被有兔抗鼠免疫球蛋白G(IgG)抗體(不低于1.0mg/ml),硝酸纖維素(NC)膜下緣與樣品墊交界處包被熒光標記的β2-微球蛋白(β2-MG)單克隆抗體II(不低于0.5mg/ml)、吸水紙、襯墊構(gòu)成; 2. 檢測緩沖液(Getein1100/1150/1160/1180/200/208配套):1管/盒,3管/盒,5管/盒,10管/盒,25管/盒,50管/盒,100管/盒;檢測緩沖液為含有吐溫20(1.0%)、疊氮鈉(0.1%)防腐劑等的磷酸鹽緩沖液,pH=7.2±0.2;單管裝量為1mL。3. 說明書:1份/盒;4. SD卡:配套Getein1100/1150/1160/1180/200/208:1個/盒;配套Getein1200/1600/3200/3208/3600/3608:1個/盒、2個/盒、3個/盒、4個/盒。5. 吸管(Getein1100/1150/1160/1180/200/208配套):選配。

適用范圍:

用于臨床體外定量檢測人血清、血漿或全血中β2-微球蛋白(β2-MG)的含量。

生產(chǎn)地址:

南京市六合區(qū)沿江工業(yè)開發(fā)區(qū)博富路9號,南京市江北新區(qū)科豐路6號

型號規(guī)格:

見附件

產(chǎn)品儲存條件及有效期:

檢測卡于4~30℃,密封狀態(tài)下存放,有效期為18個月。Getein1100/1180/1150/1160熒光免疫定量分析儀、Getein200/208便攜式生化免疫分析儀配套的檢測卡開封后,于室溫(15~30℃)條件下使用,有效期為1小時;Getein1200/1600熒光免疫定量分析儀、Getein3200/3208/3600/3608生化免疫定量分析儀配套的檢測卡開封后,于室溫(15~30℃)條件下使用,暴露在空氣中的累計時長不超過24小時,未使用完的試劑建議使用試劑盒內(nèi)的原自封包裝袋密封保存,最長不超過7天。

管理類別:

第二類

備注:

原注冊證號:蘇械注準20182400658

掛網(wǎng)信息
數(shù)據(jù)來源 注冊備案名 注冊證編號 型號規(guī)格 掛網(wǎng)報價
江西省+動態(tài)第40批 β2-微球蛋白檢測試劑盒(干式免疫熒光法) 蘇械注準20182400658 50人份|盒 2000.0000
江西省+動態(tài)第40批 β2-微球蛋白檢測試劑盒(干式免疫熒光法) 蘇械注準20182400658 3×24人份|盒 2016.0000
江西省+動態(tài)第40批 β2-微球蛋白檢測試劑盒(干式免疫熒光法) 蘇械注準20182400658 2×24人份|盒 1536.0000
江西省+動態(tài)第40批 β2-微球蛋白檢測試劑盒(干式免疫熒光法) 蘇械注準20182400658 25人份|盒 800.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) β2-微球蛋白檢測試劑盒(干式免疫熒光法) 蘇械注準20182400658 Getein1100/1150/1160/1180/200/208:25人份/盒 771.7500
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) β2-微球蛋白檢測試劑盒(干式免疫熒光法) 蘇械注準20182400658 Getein1600/3600/3608/1200/3200/3208:2×24人份/盒 1536.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) β2-微球蛋白檢測試劑盒(干式免疫熒光法) 蘇械注準20182400658 Getein1600/3600/3608/1200/3200/3208:3×24人份/盒 3240.0000
2024年7月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果 β2-微球蛋白檢測試劑盒(干式免疫熒光法) 蘇械注準20182400658 Getein1100/1150/1160/1180/200/208:25人份/盒 771.75
2024年7月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果 β2-微球蛋白檢測試劑盒(干式免疫熒光法) 蘇械注準20182400658 Getein1600/3600/3608/1200/3200/3208:2×24人份/盒 1536.00