互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號:(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號:
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超敏C反應(yīng)蛋白檢測試劑盒(干式免疫熒光法)
蘇械注準(zhǔn)20152400403
南京市六合區(qū)沿江工業(yè)開發(fā)區(qū)博富路9號
2025-02-21
2025-03-15
(1)超敏C反應(yīng)蛋白檢測試劑盒:內(nèi)含各包裝規(guī)格對應(yīng)數(shù)量的單人份檢測卡;檢測卡由試紙條外殼與試紙條構(gòu)成,試紙條由樣品墊、層析膜(檢測區(qū)包被了兩個(gè)不同濃度的C反應(yīng)蛋白鼠源單克隆抗體I (0.05~0.2)mg/ml)、(1.0~3.0)mg/ml)作為捕獲抗體,質(zhì)控區(qū)包被有兔抗鼠免疫球蛋白G(IgG)抗體(1.5~3.0)mg/ml),硝酸纖維層析膜(NC膜)下緣與樣品墊交界處包被熒光標(biāo)記的C反應(yīng)蛋白鼠源單克隆抗體II(0.5~1.5)mg/ml))、吸水紙、襯墊構(gòu)成;說明書:1份/盒;SD卡:Getein1100/1180/200/208配套:1個(gè)/盒,Getein1200/1600/3200/3208/3600/3608配套: 1個(gè)/盒、2個(gè)/盒、3個(gè)/盒、4個(gè)/盒;吸管(Getein1100/1180/200/208配套):選配
用于臨床體外定量檢測人血清、血漿中C反應(yīng)蛋白的含量。
2025-02-21產(chǎn)品技術(shù)要求、說明書變化 由“產(chǎn)品說明書、產(chǎn)品技術(shù)要求變更情況對比表原條款及內(nèi)容”變更為“產(chǎn)品說明書、產(chǎn)品技術(shù)要求變更情況對比表修改后條款及內(nèi)容”
南京市江北新區(qū)科豐路6號,南京市六合區(qū)沿江工業(yè)開發(fā)區(qū)博富路9號
Getein1100/1180配套包裝:1人份/盒,3人份/盒,5人份/盒,10人份/盒,25人份/盒,50人份/盒,100人份/盒;Getein1600/3600/3608配套包裝:1×5人份/盒,2×5人份/盒,3×5人份/盒,4×5人份/盒,1×10人份/盒,2×10人份/盒,3×10人份/盒,4×10人份/盒,1×12人份/盒,2×12人份/盒,3×12人份/盒,4×12人份/盒,1×15人份/盒,2×15人份/盒,3×15人份/盒,4×15人份/盒,1×20人份/盒,2×20人份/盒,3×20人份/盒,4×20人份/盒,1×24人份/盒,2×24人份/盒,3×24人份/盒,4×24人份/盒,1×30人份/盒,2×30人份/盒,3×30人份/盒,4×30人份/盒,1×40人份/盒,2×40人份/盒,3×40人份/盒,4×40人份/盒,1×48人份/盒,2×48人份/盒,3×48人份/盒,4×48人份/盒;Getein1200/3200/3208配套包裝:1×5人份/盒,2×5人份/盒,3×5人份/盒,4×5人份/盒,1×12人份/盒,2×12人份/盒,3×12人份/盒,4×12人份/盒,1×24人份/盒,2×24人份/盒,3×24人份/盒,4×24人份/盒。Getein200/208配套包裝:1人份/盒,3人份/盒,5人份/盒,10人份/盒,25人份/盒,50人份/盒,100人份/盒。
檢測卡于4~30℃,密封狀態(tài)下存放,有效期為18個(gè)月。Getein11001180200208熒光免疫定量分析儀配套的檢測卡開封4~30℃保存,有效期為1小時(shí);Getein120032003208160036003608熒光免疫定量分析儀配套的檢測卡開封后,暴露在空氣中的累計(jì)時(shí)長不超過24小時(shí),未使用完的試劑建議使用試劑盒內(nèi)的原自封包裝袋密封4~30℃保存,最長不超過7天。
Ⅱ
本文件與“蘇械注準(zhǔn)20152400403”注冊證共同使用
數(shù)據(jù)來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網(wǎng)報(bào)價(jià) |
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