雷火灸|隔物灸、控?zé)煂＠⑨t(yī)保甲類
互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書(shū)編號(hào)：(蘇)-經(jīng)營(yíng)性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào)：
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鐵蛋白（FER）測(cè)定試劑盒（膠乳免疫比濁法）
國(guó)產(chǎn)
有效
注冊(cè)
第二類
產(chǎn)品名稱：
鐵蛋白（FER）測(cè)定試劑盒（膠乳免疫比濁法）
注冊(cè)人名稱：
注冊(cè)(備案)號(hào)：
粵械注準(zhǔn)20222401900
注冊(cè)人住所：
深圳市光明區(qū)鳳凰街道鳳凰社區(qū)觀光路招商局光明科技園A1A2棟A1棟901
批準(zhǔn)(備案)日期：
2022-12-01
有效期至：
2027-11-30
結(jié)構(gòu)及組成：
試劑盒由R1、R2、校準(zhǔn)品（選配）、質(zhì)控品（選配）組成，主要成分如下：rn1. 試劑1（R1）：三羥甲基氨基甲烷（Tris）緩沖液、聚乙二醇。rn2. 試劑2（R2）：膠乳微球包被FER抗體（兔源）的顆粒。rn3. 校準(zhǔn)品、質(zhì)控品：鐵蛋白（重組）、牛血清白蛋白（BSA）。
適用范圍：
用于體外定量測(cè)定人血清中的鐵蛋白的含量，臨床上主要用于鐵代謝的相關(guān)疾病，如血色素沉著癥和缺鐵性貧血的輔助診斷。
生產(chǎn)地址：
深圳市光明區(qū)鳳凰街道鳳凰社區(qū)觀光路招商局光明科技園A1A2棟A1棟901、1001、1101
型號(hào)規(guī)格：
250測(cè)試/盒；500測(cè)試/盒；330測(cè)試/盒；660測(cè)試/盒；160測(cè)試/盒；校準(zhǔn)品：6×0.5 mL（6個(gè)水平，選配）；質(zhì)控品1：1×0.5 mL（選配）；質(zhì)控品2：1×0.5 mL（選配）
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：
本試劑盒（含校準(zhǔn)品和質(zhì)控品）在2～8℃避光貯存，禁止冷凍，有效期為12個(gè)月。試劑盒開(kāi)封后在機(jī)2～15℃保存可穩(wěn)定30天。校準(zhǔn)品和質(zhì)控品均為液體，開(kāi)瓶后2～8℃保存14天。
管理類別：
第二類
掛網(wǎng)信息
| 數(shù)據(jù)來(lái)源 | 注冊(cè)備案名 | 注冊(cè)證編號(hào) | 型號(hào)規(guī)格 | 掛網(wǎng)報(bào)價(jià) |
|---|---|---|---|---|
| 山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 鐵蛋白（FER）測(cè)定試劑盒（膠乳免疫比濁法） | 粵械注準(zhǔn)20222401900 | 330測(cè)試/盒 | 11203.5000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 鐵蛋白（FER）測(cè)定試劑盒（膠乳免疫比濁法） | 粵械注準(zhǔn)20222401900 | 660測(cè)試/盒 | 22407.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 鐵蛋白（FER）測(cè)定試劑盒（膠乳免疫比濁法） | 粵械注準(zhǔn)20222401900 | 250測(cè)試/盒 | 8487.5000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 鐵蛋白（FER）測(cè)定試劑盒（膠乳免疫比濁法） | 粵械注準(zhǔn)20222401900 | 160測(cè)試/盒 | 5432.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 鐵蛋白（FER）測(cè)定試劑盒（膠乳免疫比濁法） | 粵械注準(zhǔn)20222401900 | 500測(cè)試/盒 | 16975.0000 |
| 江西省+動(dòng)態(tài)第59批 | 鐵蛋白（FER）測(cè)定試劑盒（膠乳免疫比濁法） | 粵械注準(zhǔn)20222401900 | 質(zhì)控品1：1×0.5 mL（選配）；質(zhì)控品2：1×0.5 mL（選配） | 800.0000 |
| 江西省+動(dòng)態(tài)第59批 | 鐵蛋白（FER）測(cè)定試劑盒（膠乳免疫比濁法） | 粵械注準(zhǔn)20222401900 | 校準(zhǔn)品：6×0.5 mL（6個(gè)水平，選配） | 800.0000 |
| 江西省+動(dòng)態(tài)第59批 | 鐵蛋白（FER）測(cè)定試劑盒（膠乳免疫比濁法） | 粵械注準(zhǔn)20222401900 | 160測(cè)試|盒 | 5600.0000 |
| 江西省+動(dòng)態(tài)第59批 | 鐵蛋白（FER）測(cè)定試劑盒（膠乳免疫比濁法） | 粵械注準(zhǔn)20222401900 | 330測(cè)試|盒 | 11550.0000 |
| 江西省+動(dòng)態(tài)第59批 | 鐵蛋白（FER）測(cè)定試劑盒（膠乳免疫比濁法） | 粵械注準(zhǔn)20222401900 | 660測(cè)試|盒 | 23100.0000 |
