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Power Injector

國(guó)產(chǎn) 失效 注冊(cè)
產(chǎn)品名稱(chēng)：

Power Injector

注冊(cè)人名稱(chēng)：

Liebel-Flarsheim Company LLC

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2012第2311173號(hào)(更)

注冊(cè)人住所：

2111 East Galbraith Road Cincinnati OH 45237-1640 USA

批準(zhǔn)(備案)日期：

2012-03-31

有效期至：

2016-03-30

結(jié)構(gòu)及組成：

本產(chǎn)品由控制臺(tái)、電源系統(tǒng)(包括電源控制器、電源供應(yīng)器和EFI/RFI過(guò)濾器)、支架、手動(dòng)啟動(dòng)開(kāi)關(guān)和注射頭組成。

適用范圍：

本產(chǎn)品用于通過(guò)注射MR造影劑和沖洗液,以獲得人體診斷圖像。

代理公司：

新加坡泰科醫(yī)療器材有限公司北京代表處

生產(chǎn)國(guó)或地區(qū)中文：

美國(guó)

變更情況：

生產(chǎn)者名稱(chēng)由“Liebel-Flarsheim Company”變更為“Liebel-Flarsheim CompanyLLC”;代理人和售后服務(wù)機(jī)構(gòu)由“泰科醫(yī)療器材國(guó)際貿(mào)易(上海)有限公司”變更為“萬(wàn)靈科醫(yī)療咨詢(xún)(上海)有限公司”。注冊(cè)證由國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2012第2311173號(hào)變更為國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2012第2311173號(hào)(更),原證自發(fā)證之日起作廢。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：

進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1061-2012《高壓注射器》

生產(chǎn)地址：

2111 East Galbraith Road Cincinnati OH 45237-1640 USA

型號(hào)規(guī)格：

Optistar Elite