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產(chǎn)品名稱：

Power Injector

注冊人名稱：

Liebel-Flarsheim Company LLC

注冊(備案)號：

國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2012第2311173號(更)

注冊人住所：

2111 East Galbraith Road Cincinnati OH 45237-1640 USA

批準(zhǔn)(備案)日期：

2012-03-31

有效期至：

2016-03-30

結(jié)構(gòu)及組成：

本產(chǎn)品由控制臺、電源系統(tǒng)(包括電源控制器、電源供應(yīng)器和EFI/RFI過濾器)、支架、手動啟動開關(guān)和注射頭組成。

適用范圍：

本產(chǎn)品用于通過注射MR造影劑和沖洗液,以獲得人體診斷圖像。

代理公司：

新加坡泰科醫(yī)療器材有限公司北京代表處

生產(chǎn)國或地區(qū)中文：

美國

變更情況：

生產(chǎn)者名稱由“Liebel-Flarsheim Company”變更為“Liebel-Flarsheim CompanyLLC”;代理人和售后服務(wù)機(jī)構(gòu)由“泰科醫(yī)療器材國際貿(mào)易(上海)有限公司”變更為“萬靈科醫(yī)療咨詢(上海)有限公司”。注冊證由國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2012第2311173號變更為國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2012第2311173號(更),原證自發(fā)證之日起作廢。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號：

進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1061-2012《高壓注射器》

生產(chǎn)地址：

2111 East Galbraith Road Cincinnati OH 45237-1640 USA

型號規(guī)格：

Optistar Elite

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Power Injector