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耳鼻喉科手術(shù)導(dǎo)航系統(tǒng)Navigation System

進(jìn)口失效注冊(cè) 第三類

產(chǎn)品名稱：

耳鼻喉科手術(shù)導(dǎo)航系統(tǒng)Navigation System

注冊(cè)人名稱：

Medtronic Navigation, Inc.

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)械注進(jìn)20183540033

注冊(cè)人住所：

826 Coal Creek Circle Louisville, CO 80027, USA

批準(zhǔn)(備案)日期：

2018-01-23

有效期至：

2023-01-22

結(jié)構(gòu)及組成：

由ENT導(dǎo)航系統(tǒng)、AXIEM便攜系統(tǒng)、AXIEM便攜系統(tǒng)數(shù)據(jù)線、磁場(chǎng)發(fā)生器、STEALTH融合包、DICOM 包、導(dǎo)航工具組成，詳見附頁(yè)。

適用范圍：

用于耳鼻喉手術(shù)過程中解剖結(jié)構(gòu)的電磁定位。

代理公司：

美敦力（上海）管理有限公司

代理公司地址：

中國(guó)(上海)自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)日京路180號(hào)第三層

變更情況：

2018-10-23 “注冊(cè)人名稱:Medtronic Navigation, Inc.；代理人住所:中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)日京路180號(hào)第三層”變更為“注冊(cè)人名稱:Medtronic Navigation, Inc.美敦力導(dǎo)航股份有限公司；代理人住所:中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)馬吉路28號(hào)東華金融大廈21層2106A室，2106F室、2106G室、2106H室”。 2022-04-19 見變更對(duì)比表 2022-04-06 見附件。

生產(chǎn)地址：

826 Coal Creek Circle Louisville, CO 80027, USA

型號(hào)規(guī)格：

Fusion Compact

管理類別：

第三類

同類產(chǎn)品:

耳鼻喉科手術(shù)導(dǎo)航系統(tǒng)Navigation System
國(guó)械注進(jìn)20173547254/Fiagon GmbH 有效期至：2022-12-25