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血液凈化裝置的體外循環(huán)血路Extracorporeal Blood Circuit

進口失效注冊第三類

產(chǎn)品名稱：

血液凈化裝置的體外循環(huán)血路Extracorporeal Blood Circuit

注冊人名稱：

川澄化學(xué)工業(yè)株式會社

注冊(備案)號：

國械注進20153453386

注冊人住所：

日本國大分縣佐伯市彌生大字小田1077番地\\/1077,Koda,Yayoi,Saiki-shi,Oita,876-0121,Japan

批準(zhǔn)(備案)日期：

2015-10-15

有效期至：

2020-10-14

結(jié)構(gòu)及組成：

本產(chǎn)品為帶泵管型管道，由動脈回路、靜脈回路、血液分離回路、返漿回路、輔助回路組成。

適用范圍：

本產(chǎn)品是用于通過體外循環(huán)進行血液凈化、血漿交換、血細胞去除用途的血液處理用管路(詳見說明書)。

代理公司：

旭化成醫(yī)療器械(杭州)有限公司

代理公司地址：

杭州經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)19號大街10號

變更情況：

2017-12-14 生產(chǎn)地址由日本國大分縣豐后大野市三重町玉田7番地1/7-1,Tamada, Mie-Machi, Bungo-ono-shi, Oita Pref., Japan 變更為：日本國大分縣佐伯市彌生大字小田1077番地/1077, Koda, Yayoi, Saiki-shi, Oita, 876-0121, Japan

生產(chǎn)地址：

日本國大分縣豐后大野市三重町玉田7番地1\\/7-1, Tamada, Mie-Machi, Bungo-ono-shi, Oita Pref., Japan

型號規(guī)格：

CHDF-21C、CHDF-P21C、CHDF-P21BC、PE-21C、PE-P21C、DFPP-21C、PP-21C、LCAP-21C

管理類別：

第三類

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國械注進20153103386/川澄化學(xué)工業(yè)株式會社川澄化學(xué)工業(yè)株式會社有效期至：2025-12-29