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一次性使用真空靜脈血樣采集容器Single-use evacuated containers for venous blood specimen collection

進口 失效 注冊
產(chǎn)品名稱:

一次性使用真空靜脈血樣采集容器Single-use evacuated containers for venous blood specimen collection

注冊人名稱:

Becton Dickinson and Company

注冊(備案)號:

國械注進20152413614

注冊人住所:

1 Becton Drive, Franklin Lakes, New Jersey 07417, USA

批準(備案)日期:

2015-11-13

有效期至:

2020-11-12

結(jié)構(gòu)及組成:

該產(chǎn)品由管子,頭蓋和添加劑組成。

適用范圍:

一次性使用靜脈血樣采集容器與BD一次性使用采血針配合,輔助用于采集病人靜脈血液標本,經(jīng)過離心分離出未稀釋EDTA血漿,該血漿可用于分子診斷檢測法(包括但不限于聚合酶鏈式反應(yīng)(PCR)和/或分支DNA擴增技術(shù))或其他根據(jù)實驗室規(guī)定需要未稀釋EDTA血漿樣本的診斷程序。

代理公司:

碧迪醫(yī)療器械(上海)有限公司

代理公司地址:

中國(上海)自由貿(mào)易試驗區(qū)富特北路458號三層348部位

生產(chǎn)國或地區(qū)中文:

美國

變更情況:

2017-04-01 產(chǎn)品名稱由“一次性使用真空靜脈血樣采集容器”變更為“真空采血管”,同時對型號規(guī)格、產(chǎn)品技術(shù)要求及使用說明書進行了變更,詳見附件。

生產(chǎn)地址:

150 South 1st Avenue, Broken Bow,NE 68822

掛網(wǎng)信息
數(shù)據(jù)來源 注冊備案名 注冊證編號 型號規(guī)格 掛網(wǎng)報價
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