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同型半胱氨酸測定試劑盒（循環(huán)酶速率法）

國產(chǎn) 有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

同型半胱氨酸測定試劑盒（循環(huán)酶速率法）

注冊人名稱：

安徽同致生物工程股份有限公司

注冊(備案)號(hào)：

皖械注準(zhǔn)20212400133

注冊人住所：

安徽省合肥市高新區(qū)天達(dá)路71號(hào)路華億科學(xué)園F座3樓310、311室

批準(zhǔn)(備案)日期：

2021-03-19

有效期至：

2026-03-18

結(jié)構(gòu)及組成：

R1\\tβ-煙酰胺腺嘌呤二核苷酸還原型\\t0.34g\\/L\\r\\n\\t乳酸脫氫酶\\t50KU\\/L\\r\\n\\tL-絲氨酸 \\t0.052g\\/L\\r\\nR2\\t胱硫醚β-合成酶\\t0.8g\\/L\\r\\n\\t胱硫醚β-分解酶\\t0.8g\\/L\\r\\n校準(zhǔn)品\\/質(zhì)控品\\t同型半胱氨酸抗原\\t0.00～35.00μmol\\/L

適用范圍：

用于體外定量測定人血清中同型半胱氨酸的含量。

變更情況：

在2024年01月18日變更如下：注冊人住所由“合肥市高新區(qū)天達(dá)路71號(hào)華億科學(xué)園A2座8樓801、802、809” 變更為 “安徽省合肥市高新區(qū)天達(dá)路71號(hào)路華億科學(xué)園F座3樓310、311室 ”。

生產(chǎn)地址：

合肥市包河區(qū)包河工業(yè)園上海路 7 號(hào) 2 號(hào)樓 201、208、401、 402

型號(hào)規(guī)格：

見附頁

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

2℃～8℃，有效期為12個(gè)月。開瓶后，有效期為30天。

管理類別：

第二類

備注：

\\/

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	同型半胱氨酸測定試劑盒（循環(huán)酶速率法）	皖械注準(zhǔn)20212400133	R1:56mL×2，R2:15mL×2	13916.0000
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	同型半胱氨酸測定試劑盒（循環(huán)酶速率法）	皖械注準(zhǔn)20212400133	R1:56mL×2,R2:15mL×2	3995.8800
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	同型半胱氨酸測定試劑盒（循環(huán)酶速率法）	皖械注準(zhǔn)20212400133	R1:56mL×1,R2:15mL×1	1997.9400
2024年1月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	同型半胱氨酸測定試劑盒（循環(huán)酶速率法）	皖械注準(zhǔn)20212400133	R1:56mL×2，R2:15mL×2	13916.00
2024年3月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	同型半胱氨酸測定試劑盒（循環(huán)酶速率法）	皖械注準(zhǔn)20212400133	R1:56mL×2，R2:15mL×2	13916.00
2024年5月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	同型半胱氨酸測定試劑盒（循環(huán)酶速率法）	皖械注準(zhǔn)20212400133	R1:56mL×2，R2:15mL×2	9940.00

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