互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號(hào):(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號(hào):
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Iron Liquicolor
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第2403045號(hào)(變更批件)
Max-Planck-Ring 21 D-65205 Wiesbaden Germany
2011-09-30
2015-09-29
德國
變更內(nèi)容:1.注冊代理機(jī)構(gòu)和代理人:由“北京豪邁生物工程有限公司”變更為“德國胡曼生化診斷有限責(zé)任公司北京代表處”。2.增加包裝規(guī)格:RGT 4×100mlSTD: 1×5ml;RGT 1L;2 × 180個(gè)測試。申請人根據(jù)批準(zhǔn)變更內(nèi)容自行修訂注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、說明書及包裝標(biāo)簽中相應(yīng)內(nèi)容。審批結(jié)論根據(jù)《體外診斷試劑注冊管理辦法》(試行),經(jīng)審查,予以變更。本批件與原注冊證共同使用,本批件有效期與原注冊證有效期相同。
YZB/GER 3264-2011
Max-Planck-Ring 21 D-65205 Wiesbaden Germany
RGT 2×30ml STD: 1×5ml;RGT 2×100mlSTD: 1×5ml;RGT 4×100mlSTD: 1×5ml;RGT 1L;2 × 180 個(gè)測試