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產(chǎn)品名稱：

Iron Liquicolor

注冊人名稱：

HUMAN Gesellschaft für Biochemica und Diagnostica mbH

注冊(備案)號：

國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第2403045號(變更批件)

注冊人住所：

Max-Planck-Ring 21 D-65205 Wiesbaden Germany

批準(zhǔn)(備案)日期：

2011-09-30

有效期至：

2015-09-29

生產(chǎn)國或地區(qū)中文：

德國

變更情況：

變更內(nèi)容:1.注冊代理機(jī)構(gòu)和代理人:由“北京豪邁生物工程有限公司”變更為“德國胡曼生化診斷有限責(zé)任公司北京代表處”。2.增加包裝規(guī)格:RGT 4×100mlSTD: 1×5ml;RGT 1L;2 × 180個(gè)測試。申請人根據(jù)批準(zhǔn)變更內(nèi)容自行修訂注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、說明書及包裝標(biāo)簽中相應(yīng)內(nèi)容。審批結(jié)論根據(jù)《體外診斷試劑注冊管理辦法》(試行),經(jīng)審查,予以變更。本批件與原注冊證共同使用,本批件有效期與原注冊證有效期相同。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號：

YZB/GER 3264-2011

生產(chǎn)地址：

Max-Planck-Ring 21 D-65205 Wiesbaden Germany

型號規(guī)格：

RGT 2×30ml STD: 1×5ml;RGT 2×100mlSTD: 1×5ml;RGT 4×100mlSTD: 1×5ml;RGT 1L;2 × 180 個(gè)測試

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Iron Liquicolor