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胰島素泵用一次性輸注管路和針頭Infusion Set

進口失效注冊第三類

產品名稱：

胰島素泵用一次性輸注管路和針頭Infusion Set

注冊人名稱：

Unomedical a\\/s

注冊(備案)號：

國械注進20163661282

注冊人住所：

Aaholmvej 1-3, Osted 4320 Lejre, Denmark

批準(備案)日期：

2016-03-31

有效期至：

2021-03-30

結構及組成：

產品由輸注管路組件和針頭組件兩部分組成（注：部分型號僅含針頭組件，用于替換）。輸注管路組件包括儲藥器接頭、輸注軟管、連接器針、連接器盒、連接器保護頭。針頭組件包括輸液針（不銹鋼針管）、輸液針保護套、固定環(huán)、固定粘帶、輸注軟管、連接器盒、連接器保護頭。

適用范圍：

本產品用于通過胰島素泵進行胰島素皮下注射。

代理公司：

美敦力(上海)管理有限公司

代理公司地址：

中國(上海)自由貿易試驗區(qū)日京路180號第三層

變更情況：

2017-09-06 注冊人擬將技術要求中產品貨架有效期由5年更改為3年。 2018-04-19 “生產地址:Avenida Fomento Industrial, Lot 9, M3 ParqueIndustrial del Norte Reynosa, Tamaulipas C.PMexico 88736”變更為“生產地址： 1.Avenida FomentoIndustrial, Lot 9, M3 Parque Industrial del NorteReynosa, Tamaulipas C.P Mexico 88736; 2.AvenidaIndustrial Falcon, Seccion 4, Lote 7 - ParqueIndustrial del Norte Reynosa, Tamaulipas, MexicoC.P. 88736” 2018-09-28 “注冊人名稱:Unomedicala/s；代理人住所:中國（上海）自由貿易試驗區(qū)日京路180號第三層 ”變更為“注冊人名稱:Unomedical a/s優(yōu)諾醫(yī)療股份有限公司；代理人住所:中國（上海）自由貿易試驗區(qū)馬吉路28號東華金融大廈21層2106A室，2106F室、2106G室、2106H室”。

生產地址：

Avenida Fomento Industrial, Lot 9, M3 Parque Industrial del Norte Reynosa, Tamaulipas C.P Mexico 88736

型號規(guī)格：

MMT-860, MMT-862, MMT-863, MMT-864, MMT-865, MMT-866,MMT-870, MMT-873, MMT-874, MMT-875, MMT-876 ,MMT-880, MMT-883, MMT-884, MMT-885, MMT-886

管理類別：

第三類

掛網信息

數據來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網報價
陜西省第六批普通醫(yī)用耗材網上陽光采購結果	胰島素泵用一次性輸注管路和針頭	國械注進20163661282	MMT-866	110
陜西省第六批普通醫(yī)用耗材網上陽光采購結果	胰島素泵用一次性輸注管路和針頭	國械注進20163661282	MMT-864	90

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