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糖化血紅蛋白測定試劑盒(酶法)

國產(chǎn) 失效注冊

產(chǎn)品名稱：

糖化血紅蛋白測定試劑盒(酶法)

注冊人名稱：

廊坊恒益生物技術(shù)有限公司

注冊(備案)號：

冀食藥監(jiān)械(準)字2014第2400289號

有效期至：

2019-09-04

結(jié)構(gòu)及組成：

R1:10-(羧甲基氨羰基)-3,7-雙(二甲氨基)酚噻嗪鈉,20nmol/LR2:過氧化物酶,100KU/L;果糖基氨基酸氧化酶,6KU/L。前處理液:Proclin 300 0.02%。主要技術(shù)指標:試劑空白吸光度:不大于0.8。準確度:相對偏差(B)不大于10%。線性范圍:在[2.0,16]%區(qū)間內(nèi),線性回歸的相關(guān)系數(shù)應不低于0.990;在[2.0,4.0)%的區(qū)間內(nèi),絕對偏差不大于±0.4%;在[4.0,16]%區(qū)間內(nèi),相對偏差不大于10%。精密度:重復性:變異系數(shù)(CV)不大于5%;批間差:相

適用范圍：

定量測定人全血中糖化血紅蛋白的含量。

產(chǎn)品標準編號：

YZB/冀0169-2014

生產(chǎn)地址：

廊坊永清臺灣工業(yè)新城宜蘭道1號

型號規(guī)格：

1)R1:2×30ml R2: 2×10ml2)R1:1×60ml R2: 1×20ml3)R1:2×60ml R2: 2×20ml4)R1:3×60ml R2: 1×60ml前處理液:1)6×50ml 2)2×200ml

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