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5’-核苷酸酶檢測試劑盒（過氧化物酶法）

國產(chǎn) 失效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

5’-核苷酸酶檢測試劑盒（過氧化物酶法）

注冊人名稱：

重慶潤康生物科技有限公司

注冊(備案)號：

渝械注準(zhǔn)20192400278

注冊人住所：

重慶市大渡口區(qū)建橋園區(qū)C區(qū)建雄路第3號標(biāo)準(zhǔn)廠房第五層

批準(zhǔn)(備案)日期：

2022-04-22

有效期至：

2024-10-16

結(jié)構(gòu)及組成：

本產(chǎn)品由試劑、校準(zhǔn)品、質(zhì)控品組成。其中試劑為標(biāo)配組分，含試劑1（用R1表示）、試劑2（用R2表示）。校準(zhǔn)品、質(zhì)控品為選配組分。R1：N-乙基-N-(3-磺丙基)苯胺鈉鹽(ALPS) 2mmolL、嘌呤核苷磷酸化酶（PNP） 0.5KUL、黃嘌呤氧化酶（XOD） 0.8KUL、過氧化物酶（POD） 0.6KUL；R2：5’-次黃嘌呤核苷酸（IMP） 10mmolL、4-氨基安替比林（4-AAP） 2mmolL；校準(zhǔn)品：5''-核苷酸酶標(biāo)示值見瓶簽、磷酸鹽緩沖液 0.01molL，質(zhì)控品：5''-

適用范圍：

用于體外定量檢測人體血清中5'-核苷酸酶的活性，主要用于肝膽系統(tǒng)疾病的輔助診斷。

生產(chǎn)地址：

重慶市大渡口區(qū)建橋園區(qū)C區(qū)建雄路第3號標(biāo)準(zhǔn)廠房第五層

型號規(guī)格：

60mL(試劑1：1×40mL＋試劑2：1×20mL)、120mL(試劑1：2×40mL＋試劑2：2×20mL)、150mL(試劑1：2×50mL＋試劑2：1×50mL)、200mL(試劑1：2×65mL＋試劑2：1×70mL)、240mL(試劑1：2×80mL＋試劑2：1×80mL)、300mL(試劑1：4×50mL＋試劑2：2×50mL)、400mL(試劑1：4×65mL＋試劑2：2×70mL)、600mL(試劑1：6×65mL＋試劑2：3×70mL)、600mL(試劑1：4×100mL＋試劑2：2×

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

1.試劑在2～8℃保存可穩(wěn)定1年。夏季運(yùn)輸注意冷藏。不得冷凍。試劑開瓶后于2～8℃可穩(wěn)定1個(gè)月。2.校準(zhǔn)品在2～8℃避光保存，可穩(wěn)定1年。校準(zhǔn)品復(fù)溶后于-20℃密封保存可穩(wěn)定1周。3.質(zhì)控品在2～8℃避光保存，可穩(wěn)定1年。質(zhì)控品復(fù)溶后于-20℃密封保存可穩(wěn)定1周。

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動態(tài)第43批	5’-核苷酸酶檢測試劑盒（過氧化物酶法）	渝械注準(zhǔn)20192400278	150mL(試劑1：2×50mL + 試劑2：1×50mL)	3750.0000
江西省+動態(tài)第42批	5’-核苷酸酶檢測試劑盒（過氧化物酶法）	渝械注準(zhǔn)20192400278	60mL(試劑1：1×40mL + 試劑2：1×20mL)	1500.0000
江西省+動態(tài)第43批	5’-核苷酸酶檢測試劑盒（過氧化物酶法）	渝械注準(zhǔn)20192400278	120mL(試劑1：2×40mL + 試劑2：2×20mL)	3000.0000

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