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脊柱內(nèi)固定系統(tǒng)組件Spinal Osteosynthesis Implants

進口有效注冊第三類

產(chǎn)品名稱：

脊柱內(nèi)固定系統(tǒng)組件Spinal Osteosynthesis Implants

注冊人名稱：

法國捷邁脊柱產(chǎn)品公司Zimmer Spine

注冊(備案)號：

國械注進20173136144

注冊人住所：

Cite Mondiale 23 Parvis des Chartrons, 33080 Bordeaux, France

批準(備案)日期：

2021-06-24

有效期至：

2026-06-23

結(jié)構(gòu)及組成：

該產(chǎn)品是一個脊柱內(nèi)固定植入物系統(tǒng)組件，為椎弓根螺釘、螺塞、連接塊。由符合GB/T13810標準規(guī)定的TC4鈦合金材料制成。部分椎弓根螺釘表面有經(jīng)陽極氧化處理。非滅菌包裝，一次性使用。

適用范圍：

該產(chǎn)品作為系統(tǒng)組件適用于骨骼成熟患者進行胸椎、腰椎和骶骨椎骨的后路內(nèi)固定。

代理公司：

捷邁（上海）醫(yī)療國際貿(mào)易有限公司

代理公司地址：

中國（上海）自由貿(mào)易試驗區(qū)富特北路129號第一層

變更情況：

2021-10-09 “代理人名稱:捷邁（上海）醫(yī)療國際貿(mào)易有限公司; 代理人住所:中國（上海）自由貿(mào)易試驗區(qū)富特北路129號第一層”變更為“代理人名稱:皆美（上海）醫(yī)療器械有限公司; 代理人住所:上海市長寧區(qū)婁山關(guān)路555號2303室”。

生產(chǎn)地址：

Cite Mondiale 23 Parvis des Chartrons, 33080 Bordeaux, France

型號規(guī)格：

見附頁

管理類別：

第三類

備注：

原注冊證編號：國械注進20173466144延續(xù)注冊產(chǎn)品技術(shù)要求未發(fā)生變化，沿用原核發(fā)的產(chǎn)品技術(shù)要求。

同類產(chǎn)品:

脊柱內(nèi)固定系統(tǒng)組件Spinal Osteosynthesis Implants
國械注進20173466144/Zimmer Spine 有效期至：2022-07-04