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脂蛋白相關(guān)磷脂酶A2檢測試劑盒(熒光免疫層析法)

國產(chǎn) 有效 注冊 第二類
產(chǎn)品名稱:

脂蛋白相關(guān)磷脂酶A2檢測試劑盒(熒光免疫層析法)

注冊(備案)號:

蘇械注準20232401117

注冊人住所:

南京市六合區(qū)沿江工業(yè)開發(fā)區(qū)博富路9號

批準(備案)日期:

2023-08-11

有效期至:

2028-08-10

結(jié)構(gòu)及組成:

試劑盒由檢測卡、緩沖液、SD卡、吸管(選配)和說明書組成。其中:1 檢測卡:a)\\t包被在NC膜上檢測區(qū)的 Lp-PLA2單克隆抗體II(小鼠源性, 1.0~2.5mg\\/mL);b)\\t包被在NC膜上質(zhì)控區(qū)的羊抗鼠免疫球蛋白G抗體(羊源性, 2.0~4.0mg\\/mL);c)\\t熒光標記的Lp-PLA2單克隆抗體I(小鼠源性,2.0~4.0 mg\\/mL);d)\\t其它:外殼、樣品墊、吸水紙和襯墊。2緩沖液(Getein1100\\/1150\\/1160\\/1180配套):選配全血緩沖液或檢測緩沖液,其中:a)全血緩沖液:100 mmol\\/L磷酸鹽緩沖液,含0.1%疊氮鈉、0.01%吐溫20,pH=7.2±0.5,2.0 mL\\/瓶,包裝規(guī)格為1人份\\/盒、3人份\\/盒、5人份\\/盒、10人份\\/盒、25人份\\/盒的試劑盒裝配1瓶,50人份\\/盒、100人份\\/盒的試劑盒裝配2瓶;b)檢測緩沖液:20 mmol\\/L磷酸鹽緩沖液,含0.1%疊氮鈉、1%吐溫20,pH=7.2±0.5,0.20 mL\\/管,包裝規(guī)格為1管\\/盒、3管\\/盒、5管\\/盒、10管\\/盒、25管\\/盒、50管\\/盒、100管\\/盒。3 SD卡:配套Getein1100\\/1150\\/1160\\/1180:1個\\/盒;配套Getein1200\\/1600\\/3200\\/3208\\/3600\\/3608:1個\\/盒、2個\\/盒、3個\\/盒、4個\\/盒。4吸管:配套Getein1100\\/1150\\/1160\\/1180機型使用可選配。

適用范圍:

用于臨床體外定量檢測人血清、血漿、全血樣本中脂蛋白相關(guān)磷脂酶 A2(Lp-PLA2)的含量。

生產(chǎn)地址:

南京市江北新區(qū)科豐路6號,南京市六合區(qū)沿江工業(yè)開發(fā)區(qū)博富路9號

型號規(guī)格:

Getein1100\\/Getein1180\\/Getein1150\\/Getein1160:1人份\\/盒,3人份\\/盒,5人份\\/盒,10人份\\/盒,25人份\\/盒,50人份\\/盒,100人份\\/盒;Getein1600\\/Getein3600\\/Getein3608\\/Getein1200\\/Getein3200\\/Getein3208:1×5人份\\/盒,2×5人份\\/盒,3×5人份\\/盒,4×5人份\\/盒,1×10人份\\/盒,2×10人份\\/盒,3×10人份\\/盒,4×10人份\\/盒,1×12人份\\/盒,2×12人份\\/盒,3×12人份\\/盒,4×12人份\\/盒,1×15人份\\/盒,2×15人份\\/盒,3×15人份\\/盒,4×15人份\\/盒,1×20人份\\/盒,2×20人份\\/盒,3×20人份\\/盒,4×20人份\\/盒,1×24人份\\/盒,2×24人份\\/盒,3×24人份\\/盒,4×24人份\\/盒,1×30人份\\/盒,2×30人份\\/盒,3×30人份\\/盒,4×30人份\\/盒,1×40人份\\/盒,2×40人份\\/盒,3×40人份\\/盒,4×40人份\\/盒,1×48人份\\/盒,2×48人份\\/盒,3×48人份\\/盒,4×48人份\\/盒

產(chǎn)品儲存條件及有效期:

密封有效期:檢測卡于4~30℃,密封狀態(tài)下存放,有效期為18個月。開封有效期:配套Getein1100\\/1150\\/1160\\/1180機型使用的檢測卡開封后(溫度4℃~30℃,濕度小于80%),有效期為1小時;配套Getein1200\\/1600\\/3200\\/3208\\/3600\\/3608機型使用的檢測卡開封后(溫度4℃~30℃,濕度小于80%),有效期為7天。

管理類別:

第二類

掛網(wǎng)信息
數(shù)據(jù)來源 注冊備案名 注冊證編號 型號規(guī)格 掛網(wǎng)報價
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目 脂蛋白相關(guān)磷脂酶A2檢測試劑盒(熒光免疫層析法) 蘇械注準20232401117 3×48人份|盒 50400.0000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目 脂蛋白相關(guān)磷脂酶A2檢測試劑盒(熒光免疫層析法) 蘇械注準20232401117 2×48人份|盒 33600.0000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目 脂蛋白相關(guān)磷脂酶A2檢測試劑盒(熒光免疫層析法) 蘇械注準20232401117 1×48人份|盒 16800.0000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目 脂蛋白相關(guān)磷脂酶A2檢測試劑盒(熒光免疫層析法) 蘇械注準20232401117 3×24人份|盒 25200.0000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目 脂蛋白相關(guān)磷脂酶A2檢測試劑盒(熒光免疫層析法) 蘇械注準20232401117 2×24人份|盒 16800.0000
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