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分枝桿菌抗生素補(bǔ)充檢測(cè)試劑盒 VersaTREK Myco PVNA

國(guó)產(chǎn) 備案 第一類
產(chǎn)品名稱:

分枝桿菌抗生素補(bǔ)充檢測(cè)試劑盒 VersaTREK Myco PVNA

注冊(cè)人名稱:

Remel, Inc

注冊(cè)(備案)號(hào):

國(guó)械備20140330

注冊(cè)人住所:

12076 Santa Fe Trail Drive Building 1, Lenexa, Kansas, 66215, USA

批準(zhǔn)(備案)日期:

2014-12-16

結(jié)構(gòu)及組成:

多粘菌素B,奈啶酸,兩性霉素B,萬古霉素,增溶劑

適用范圍:

與細(xì)菌分枝桿菌監(jiān)測(cè)系統(tǒng)同時(shí)使用,以檢測(cè)和分離非血液的無菌體液樣本和消化、去污染的臨床樣品中的分枝桿菌

代理公司:

賽默飛世爾(上海)儀器有限公司

代理公司地址:

上海市浦東新區(qū)金橋出口加工區(qū)秦橋路211號(hào) T71-6 幢 第一、二層?xùn)|側(cè)

變更情況:

備案人-注冊(cè)地址由'12076 Santa Fe Trail Drive Building 1, Lenexa, Kansas, 66215, USA'變更為'12076 Santa Fe Trail Drive , Lenexa, Kansas, 66215, USA';生產(chǎn)地址由'12076 Santa Fe Trail Drive Building 1, Lenexa, Kansas, 66215, USA'變更為'12076 Santa Fe Trail Drive , Lenexa, Kansas, 66215, USA'變更時(shí)間2016年08月31日;備案人名稱-中文由“/”變更為“睿酶公司”;代理人由“賽默飛世爾(上海)儀器有限公司”變更為“賽默飛世爾科技(中國(guó))有限公司”;代理人注冊(cè)地址由“上海市浦東新區(qū)金橋出口加工區(qū)秦橋路211號(hào)T71-6幢第一、二層?xùn)|側(cè)”變更為“中國(guó)(上海)自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)德堡路379號(hào)8幢”變更時(shí)間2018年04月03日

生產(chǎn)地址:

12076 Santa Fe Trail Drive Building 1, Lenexa, Kansas, 66215, USA

型號(hào)規(guī)格:

5×25 mL/盒

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期:

儲(chǔ)存于2-8℃,避光保存。有效期為24個(gè)月

管理類別:

第一類