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鑄造金屬支架可摘局部義齒

國產(chǎn) 失效注冊

產(chǎn)品名稱：

鑄造金屬支架可摘局部義齒

注冊人名稱：

海寧市皓潔齒科制品廠

注冊(備案)號：

浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第2630543號

批準(zhǔn)(備案)日期：

2009-09-23

有效期至：

2013-09-22

結(jié)構(gòu)及組成：

產(chǎn)品由金屬支架、合成樹脂牙和義齒基托樹脂組成。產(chǎn)品所用金屬材料的維氏硬度應(yīng)不小于220Hv;金屬支架表面應(yīng)光滑、光澤,不應(yīng)有氣孔、鋒凌、毛刺、卷邊、裂紋和砂孔等缺陷;假牙與基托應(yīng)聯(lián)接牢固,應(yīng)能承受15N壓力不會斷裂;金屬部分表面粗糙度應(yīng)達(dá)到Ra≤0.025μm;產(chǎn)品所用原材料應(yīng)取得醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證。

適用范圍：

鑄造金屬支架可摘局部義齒適用于修復(fù)牙體缺損、牙列缺損、牙列缺失,恢復(fù)咀嚼功能和形態(tài),增加美觀用。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號：

YZB/浙2156-2009 《鑄造金屬支架可摘局部義齒》

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