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脊柱內(nèi)固定系統(tǒng)VERTEX Reconstruction System

進(jìn)口有效注冊(cè) 第三類

產(chǎn)品名稱：

脊柱內(nèi)固定系統(tǒng)VERTEX Reconstruction System

注冊(cè)人名稱：

美敦力樞法模丹歷股份有限公司Medtronic Sofamor Danek USA, Inc.

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)械注進(jìn)20173130615

注冊(cè)人住所：

1800 Pyramid Place Memphis, TN 38132, USA

批準(zhǔn)(備案)日期：

2021-11-23

有效期至：

2027-02-27

結(jié)構(gòu)及組成：

該產(chǎn)品由螺釘、螺塞、板、棒、連接頭、夾頭、橫連接桿、鉤、萬(wàn)向螺釘和橫連接組成，由符合GB/T13810標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的TC4ELI鈦合金材料制成。非滅菌包裝。

適用范圍：

該產(chǎn)品用于促進(jìn)枕頸、頸椎、胸椎（枕骨-T3）融合，適用于骨骼成熟患者的同種異體骨移植和/或自體骨移植，其中開口或角度側(cè)方連接頭不用于涉及枕骨內(nèi)固定的系統(tǒng)。用于以下病癥：DDD（椎間盤退行性疾病導(dǎo)致的頸部疼痛，并通過(guò)病史或影像學(xué)檢測(cè)確認(rèn)）、脊柱滑脫、椎管狹窄、骨折、脫位、既往融合術(shù)及/或腫瘤導(dǎo)致的融合失敗。

代理公司：

美敦力（上海）管理有限公司

代理公司地址：

中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)馬吉路28號(hào)東華金融大廈21層2106A室，2106F室、2106G室、2106H室

生產(chǎn)地址：

1:2500 Silveus Crossing,Warsaw, IN 46582;2:Road 909, Km. 0.4, Barrio Mariana, Humacao, PR 00792

型號(hào)規(guī)格：

見附頁(yè)

管理類別：

第三類

備注：

原注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)械注進(jìn)20173460615

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來(lái)源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	脊柱內(nèi)固定系統(tǒng)-棒	國(guó)械注進(jìn)20173130615	3.2×120mm棒	1138.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	脊柱內(nèi)固定系統(tǒng)-棒	國(guó)械注進(jìn)20173130615	3.2×240mm棒	109.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	脊柱內(nèi)固定系統(tǒng)-棒	國(guó)械注進(jìn)20173130615	3.5MM 棒，240MM	1138.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	脊柱內(nèi)固定系統(tǒng)-棒	國(guó)械注進(jìn)20173130615	3.5MM 棒，300MM	2935.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	脊柱內(nèi)固定系統(tǒng)-鉤	國(guó)械注進(jìn)20173130615	骨鉤左側(cè) 4.5mm	2926.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	脊柱內(nèi)固定系統(tǒng)-鉤	國(guó)械注進(jìn)20173130615	骨鉤左側(cè) 6.0mm	2926.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	脊柱內(nèi)固定系統(tǒng)-鉤	國(guó)械注進(jìn)20173130615	骨鉤右側(cè) 4.5mm	2926.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	脊柱內(nèi)固定系統(tǒng)-鉤	國(guó)械注進(jìn)20173130615	骨鉤右側(cè) 6.0mm	2926.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	脊柱內(nèi)固定系統(tǒng)-鉤	國(guó)械注進(jìn)20173130615	4.5MM 骨鉤	null
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	脊柱內(nèi)固定系統(tǒng)-鉤	國(guó)械注進(jìn)20173130615	6.0MM 骨鉤	null

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國(guó)械注進(jìn)20173460615/Medtronic Sofamor Danek USA, Inc. 有效期至：2022-02-27