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手腕式數(shù)字電子血壓計(jì)

國(guó)產(chǎn) 失效注冊(cè) 第二類

產(chǎn)品名稱：

手腕式數(shù)字電子血壓計(jì)

注冊(cè)人名稱：

深圳市捷美瑞科技有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

粵械注準(zhǔn)20142200317

注冊(cè)人住所：

深圳市龍華新區(qū)觀瀾星花社區(qū)桂圓路2號(hào)A棟2樓

批準(zhǔn)(備案)日期：

2019-04-08

有效期至：

2024-11-10

結(jié)構(gòu)及組成：

由主機(jī)（包括氣泵、壓力傳感器、放氣閥、電源供應(yīng)電路、按鍵控制電路、顯示模塊、CPU控制模塊、嵌入式軟件）和腕帶組成。

適用范圍：

適用于測(cè)量成人的收縮壓、舒張壓及脈率，其數(shù)值供診斷參考用。

變更情況：

2019-11-13: 1、型號(hào)、規(guī)格由“W02”變更為“W02、W03、W05、W05T”。n2、技術(shù)要求由“注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)”變更為“注冊(cè)證附件“注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)”內(nèi)容發(fā)生變更，變更內(nèi)容見(jiàn)附頁(yè)（共頁(yè)）。”。 n2019-11-13: 1、注冊(cè)人名稱由“深圳市捷美瑞醫(yī)療技術(shù)有限公司”變更為“深圳市捷美瑞科技有限公司”。 n2019-11-13: 1、型號(hào)、規(guī)格由“W02、W03、W05、W05T”變更為“W02、W03、W05、W05T、W01、W01L、W05L”。rn2、注冊(cè)證附件“注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)”變更內(nèi)容見(jiàn)附頁(yè)（共5頁(yè)）。

生產(chǎn)地址：

深圳市龍華新區(qū)觀瀾星花社區(qū)桂圓路2號(hào)A棟2樓

型號(hào)規(guī)格：

W02、W03、W05、W05T、W01、W01L、W05L

管理類別：

第二類

備注：

本文件與“粵械注準(zhǔn)20142070317”注冊(cè)證共同使用rn新《醫(yī)療器械分類目錄》管理類別：Ⅱ類，分類編碼：07醫(yī)用診察和監(jiān)護(hù)器械-03生理參數(shù)分析測(cè)量設(shè)備。

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