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產品名稱：

殼聚糖護創(chuàng)生物敷料

注冊人名稱：

湖南馨航瑞康生物科技有限公司

注冊(備案)號：

湘械注準20162640335

注冊人住所：

長沙高新開發(fā)區(qū)麓松路與麓泉路交匯處延農綜合大樓14樓1465號

批準(備案)日期：

2016-12-15

有效期至：

2021-12-14

結構及組成：

本品采用天然海洋生物提取物殼聚糖為主要原料,輔以純化水制成的液體敷料及醫(yī)用級高分子材料制成的聚乙烯噴瓶組成。噴射器:管身、噴頭、閥門光潔,應無毛刺和疵斑。性狀為淡黃色至淡棕黃色透明液體。pH值:應為4.5～7.5。裝量:10ml/瓶(含殼聚糖60mg/瓶)、15ml/瓶(含殼聚糖90mg/瓶)、20ml/瓶(含殼聚糖120mg/瓶)、30ml/瓶(含殼聚糖180mg/瓶)、50ml/瓶(含殼聚糖300mg/瓶)。每瓶裝量應不少于標示量的90%。殼聚糖鑒別應呈正反應。經鈷60滅菌,應為無菌產品。

適用范圍：

本品適用于手術切口、真皮淺層及其以上的淺表性創(chuàng)面感染的輔助治療,具有止血及保護創(chuàng)面的作用。

變更情況：

原注冊證號:湘食藥監(jiān)械(準)字2012第2640066號

生產地址：

長沙市望城區(qū)黃金山金山橋社區(qū)黃金西路235號

型號規(guī)格：

10ml/瓶、15ml/瓶、20ml/瓶、30ml/瓶、50ml/瓶

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殼聚糖護創(chuàng)生物敷料