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產(chǎn)品名稱：

CT醫(yī)學(xué)影像處理軟件

注冊人名稱：

上海聯(lián)影醫(yī)療科技股份有限公司

注冊(備案)號：

滬械注準20242210052

注冊人住所：

上海市嘉定區(qū)城北路2258號

批準(備案)日期：

2024-02-07

有效期至：

2029-02-06

結(jié)構(gòu)及組成：

產(chǎn)品預(yù)裝于計算機或通過U盤交付，由服務(wù)器端軟件和客戶端軟件構(gòu)成。功能模塊包括鈣化積分(選配)、肺實質(zhì)計算(選配)、肺結(jié)節(jié)評估(選配)、結(jié)腸分析(選配)、骨三維結(jié)構(gòu)(選配)、雙能量計算(選配)、血管分析(選配)、心血管分析(選配)、腦灌注分析(選配)、動態(tài)數(shù)據(jù)重建(選配)、肝臟三維重建(選配)、心臟+血管聯(lián)合應(yīng)用(選配)、齒科應(yīng)用(選配)、體灌注分析(選配)。軟件發(fā)布版本號：R001。

適用范圍：

對符合DICOM3.0標準的醫(yī)學(xué)影像進行后處理，對醫(yī)療機構(gòu)的影像學(xué)檢查提供評價方法，基于DICOM圖像的顯示、測量計算、處理和保存。輔助經(jīng)過培訓(xùn)的專業(yè)人士包括但不限于醫(yī)生、技師和醫(yī)療機構(gòu)管理員對圖像進行解釋和評估。uOmnispace.CT 使用的必備軟件為醫(yī)學(xué)影像處理軟件(型號：uOmnispace)。

變更情況：

生產(chǎn)地址變更為：1.上海市嘉定區(qū)城北路2258號（自行生產(chǎn)）；2.上海市嘉定區(qū)高石路2727號5號樓（倉庫）（自行生產(chǎn)）;本文件與“滬械注準20242210052”醫(yī)療器械注冊證共同使用。;2024-02-28

生產(chǎn)地址：

上海市嘉定區(qū)城北路2258號

型號規(guī)格：

uOmnispace.CT

管理類別：

Ⅱ

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