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聚醚醚酮顱骨固定系統(tǒng)

國產(chǎn) 有效注冊第三類

產(chǎn)品名稱：

聚醚醚酮顱骨固定系統(tǒng)

注冊人名稱：

西安康拓醫(yī)療技術股份有限公司

注冊(備案)號：

國械注準20243131607

注冊人住所：

陜西省西安市高新區(qū)畢原一路西段1451號

批準(備案)日期：

2024-08-27

有效期至：

2029-08-26

結構及組成：

聚醚醚酮顱骨固定系統(tǒng)產(chǎn)品由符合YY/T 0660《外科植入物用聚醚醚酮（PEEK）聚合物的標準規(guī)范》標準規(guī)定的材料制成，材料等級為PEEK-OPTIMA LT3。聚醚醚酮顱骨固定系統(tǒng)由螺釘和鏈接板組成。鏈接板分為兩孔鏈接板、四孔鏈接板、雪花鏈接板、三孔鏈接板、雙Y形六孔鏈接板、四孔方形鏈接板、雪花五孔鏈接板、T形四孔鏈接板、六孔方形鏈接板。螺釘分為螺釘a和螺釘b，螺釘由植入部分和非植入部分組成。滅菌包裝，采用環(huán)氧乙烷滅菌，有效期三年。

適用范圍：

適用于顱骨骨折內(nèi)固定和缺損部位固定。

生產(chǎn)地址：

陜西省西安市高新區(qū)畢原一路西段1451號

型號規(guī)格：

見附頁

管理類別：

第三類

備注：

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	掛網(wǎng)報價
2024年12月陜西醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結果的公告	聚醚醚酮顱骨固定系統(tǒng)	國械注準20243131607	5520.00
2024年12月陜西醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結果的公告	聚醚醚酮顱骨固定系統(tǒng)	國械注準20243131607	8200.00
2024年12月陜西醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結果的公告	聚醚醚酮顱骨固定系統(tǒng)	國械注準20243131607	15850.00
2024年12月陜西醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結果的公告	聚醚醚酮顱骨固定系統(tǒng)	國械注準20243131607	19600.00
2024年12月陜西醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結果的公告	聚醚醚酮顱骨固定系統(tǒng)	國械注準20243131607	19450.00
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2024年12月陜西醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結果的公告	聚醚醚酮顱骨固定系統(tǒng)	國械注準20243131607	20100.00
2024年12月陜西醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結果的公告	聚醚醚酮顱骨固定系統(tǒng)	國械注準20243131607	19950.00