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產(chǎn)品名稱：

脫鈣液 Decalcifier II

注冊人名稱：

徠卡生物系統(tǒng)（里士滿）有限公司 Leica Biosystems Richmond, Inc.

注冊(備案)號：

國械備20140118

注冊人住所：

5205 Route 12 P.O.Box 528 Richmond Illinois 60071 USA

批準(zhǔn)(備案)日期：

2014-09-10

結(jié)構(gòu)及組成：

甲酸、甲醛

適用范圍：

本產(chǎn)品用于體外診斷樣本組織的固定和脫鈣。

代理公司：

徠卡顯微系統(tǒng)（上海）貿(mào)易有限公司

代理公司地址：

中國（上海）自由貿(mào)易試驗區(qū)富特北路127號3樓C部位

變更情況：

備案人名稱-中文由“/”變更為“徠卡生物系統(tǒng)（里士滿）有限公司”變更時間2018年05月09日；包裝規(guī)格由“3.8L/瓶×4瓶、946mL/瓶×6瓶”變更為“946mL、6×946mL、3.8L、4×3.8L、9.5L”；產(chǎn)品有效期由“24個月”變更為“15℃～30℃條件下儲存，有效期24個月”；主要組成成分由“甲酸、甲醛”變更為“由鹽酸、乙二胺四乙酸組成?！保活A(yù)期用途由“本產(chǎn)品用于體外診斷樣本組織的固定和脫鈣。”變更為“用于對完全固定的含鈣化成分病理組織標(biāo)本進行脫鈣?！弊兏鼤r間2019年08月13日；

生產(chǎn)地址：

5205 Route 12 P.O.Box 528 Richmond Illinois 60071 USA

型號規(guī)格：

3.8L/瓶×4瓶、946mL/瓶×6瓶

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

24個月

管理類別：

第一類

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脫鈣液 Decalcifier II