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細(xì)胞因子（CK）測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）

國產(chǎn) 有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

細(xì)胞因子（CK）測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）

注冊人名稱：

湖南康晴生物科技有限公司

注冊(備案)號：

湘械注準(zhǔn)20232400047

注冊人住所：

瀏陽經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)湘臺路18號長沙E中心一期B3棟二層203、204號

批準(zhǔn)(備案)日期：

2023-01-18

有效期至：

2028-01-17

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑盒由磁珠包被物(R1)、吖啶酯標(biāo)記物(R2)、校準(zhǔn)品 C0-C2(選配)、復(fù)溶液(選配)、試劑盒信息卡和校準(zhǔn)品信息卡(選配)組成。

適用范圍：

用于體外定量檢測人血清或血漿中的IL-1β,IL-2R,IL-2,IL-4,IL-5,IL-6,IL-8,IL-10,IL-12p70,IL-17A,IL-17F,IL-22,TNF-α的含量。白介素(IL)主要用于監(jiān)測機(jī)體的免疫狀態(tài)、炎癥反應(yīng)等。α腫瘤壞死因子(TNF-α)主要用于與α腫瘤壞死因子相關(guān)的某些疾病,如炎癥、免疫性疾病等疾病的輔助診斷。

生產(chǎn)地址：

瀏陽經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)湘臺路18號長沙E中心一期B3棟二層203、204號

型號規(guī)格：

型號:綜合1/綜合2/綜合3/綜合4/IL-1β/IL-2R/IL-2/IL-4/IL-5/IL-6/IL-8/IL-10/IL-12p70/IL-15/IL-17A/IL-17F/IL-18/IL-22/TNF-α規(guī)格:50人份/盒;裝量:R1:1×3.1mL/瓶;R2:1×3.5mL/瓶。規(guī)格:2×50人份/盒;裝量:R1:2×3.1mL/瓶;R2:2×3.5mL/瓶。規(guī)格:100 人份/盒;裝量:R1:1×5.6mL/瓶;R2:1×6.0mL/瓶。規(guī)格:2×100 人份/盒;裝量:R1:2×5.6mL/瓶;R2:2×6.0mL/瓶。規(guī)格:校準(zhǔn)品(選配);裝量:C0-C2:3×1.0mL/瓶;復(fù)溶液:1×5.0mL/瓶。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

1.未開封試劑盒，2～8℃避光保存，有效期18個月。2.開封的試劑組分，2～8℃保存有效期4周；開封復(fù)溶后的校準(zhǔn)品，2～8℃可保存1天，-20℃可保存3個月（僅可凍融一次）。3.運(yùn)輸2～8℃冷鏈運(yùn)輸。

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	細(xì)胞因子（CK）測定試劑盒（磁微粒化學(xué)發(fā)光法）	湘械注準(zhǔn)20232400047	型號：IL-17A 規(guī)格：2×50人份/盒；裝量：R1：2×3.1mL/瓶；R2:2×3.5mL/瓶	4800.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	細(xì)胞因子（CK）測定試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）	湘械注準(zhǔn)20232400047	型號：IL-15 規(guī)格：2×50人份/盒；裝量：R1：2×3.1mL/瓶；R2:2×3.5mL/瓶	4800.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	細(xì)胞因子（CK）測定試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）	湘械注準(zhǔn)20232400047	型號：IL-6 規(guī)格：100 人份/盒；裝量：R1：1×5.6mL/瓶；R2：1×6.0mL/瓶	4800.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	細(xì)胞因子（CK）測定試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）	湘械注準(zhǔn)20232400047	型號：IL-4 規(guī)格：2×50人份/盒；裝量：R1：2×3.1mL/瓶；R2:2×3.5mL/瓶	4800.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	細(xì)胞因子（CK）測定試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）	湘械注準(zhǔn)20232400047	型號：IL-5 規(guī)格：2×50人份/盒；裝量：R1：2×3.1mL/瓶；R2:2×3.5mL/瓶	4800.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	細(xì)胞因子（CK）測定試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）	湘械注準(zhǔn)20232400047	型號：IL-18 規(guī)格：2×50人份/盒；裝量：R1：2×3.1mL/瓶；R2:2×3.5mL/瓶	4800.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	細(xì)胞因子（CK）測定試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）	湘械注準(zhǔn)20232400047	型號：IL-22 規(guī)格：2×50人份/盒；裝量：R1：2×3.1mL/瓶；R2:2×3.5mL/瓶	4800.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	細(xì)胞因子（CK）測定試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）	湘械注準(zhǔn)20232400047	型號：TNF-α 規(guī)格：2×50人份/盒；裝量：R1：2×3.1mL/瓶；R2:2×3.5mL/瓶	4800.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	細(xì)胞因子（CK）測定試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）	湘械注準(zhǔn)20232400047	型號：IL-2R 規(guī)格：2×50人份/盒；裝量：R1：2×3.1mL/瓶；R2:2×3.5mL/瓶	4800.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	細(xì)胞因子（CK）測定試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）	湘械注準(zhǔn)20232400047	型號：IL-12p70 規(guī)格：2×50人份/盒；裝量：R1：2×3.1mL/瓶；R2:2×3.5mL/瓶	4800.0000