互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書(shū)編號(hào):(蘇)-經(jīng)營(yíng)性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào):
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妊娠相關(guān)血漿蛋白A檢測(cè)試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)
桂械注準(zhǔn)20242400427
南寧市國(guó)凱大道東19號(hào)金凱工業(yè)園4棟3層?xùn)|側(cè)
2024-12-18
2029-12-17
1、試劑組成及成分試劑成分R1鏈霉親和素包被的磁性微粒,2.5g/L;三羥甲基氨基甲烷(Tris)緩沖液,50mmol/L;防腐劑(Proclin 300),1g/L 。R3吖啶酯標(biāo)記的鼠抗人妊娠相關(guān)血漿蛋白A(PAPP-A)抗體(鼠源),0.2mg/L;磷酸鹽緩沖液,100mmol/L;防腐劑(Proclin 300),1g/L。R4生生物素標(biāo)記的鼠抗人妊娠相關(guān)血漿蛋白A(PAPP-A)抗體(鼠源),1mg/L;嗎啉乙磺酸緩沖液,100mmol/L;防腐劑(Proclin 300),1g/L。校準(zhǔn)品和質(zhì)控品包裝校準(zhǔn)品(選配)校準(zhǔn)品1為凍干粉狀態(tài),重組妊娠相關(guān)血漿蛋白A抗原(大腸桿菌)校準(zhǔn)品2為凍干粉狀態(tài),重組妊娠相關(guān)血漿蛋白A抗原(大腸桿菌)質(zhì)控品(選配)質(zhì)控品1為凍干粉狀態(tài),重組妊娠相關(guān)血漿蛋白A抗原(大腸桿菌)質(zhì)控品2為凍干粉狀態(tài),重組妊娠相關(guān)血漿蛋白A抗原(大腸桿菌)注:不同批號(hào)試劑盒中各組分不可以互換。
本試劑盒用于體外定量檢測(cè)人血清、血漿和全血中妊娠相關(guān)血漿蛋白A(PAPP-A)的含量,臨床上主要用于評(píng)估孕前期三個(gè)月唐氏綜合征的風(fēng)險(xiǎn)。
南寧市國(guó)凱大道東19號(hào)金凱工業(yè)園4棟3層?xùn)|側(cè)
1.試劑、校準(zhǔn)品和質(zhì)控品于2℃~8℃避光未拆封狀態(tài)下保存,有效期12個(gè)月,試劑禁止冷凍。2.試劑開(kāi)封后2℃~8℃避光可保存1個(gè)月,試劑禁止冷凍。3.校準(zhǔn)品和質(zhì)控品復(fù)溶后,在2℃~8℃避光密閉保存,有效期14天。
Ⅱ