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妊娠相關(guān)血漿蛋白A檢測(cè)試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)

國(guó)產(chǎn) 有效 注冊(cè)
產(chǎn)品名稱:

妊娠相關(guān)血漿蛋白A檢測(cè)試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)

注冊(cè)人名稱:

廣西艾珉生物科技有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào):

桂械注準(zhǔn)20242400427

注冊(cè)人住所:

南寧市國(guó)凱大道東19號(hào)金凱工業(yè)園4棟3層?xùn)|側(cè)

批準(zhǔn)(備案)日期:

2024-12-18

有效期至:

2029-12-17

結(jié)構(gòu)及組成:

1、試劑組成及成分試劑成分R1鏈霉親和素包被的磁性微粒,2.5g/L;三羥甲基氨基甲烷(Tris)緩沖液,50mmol/L;防腐劑(Proclin 300),1g/L 。R3吖啶酯標(biāo)記的鼠抗人妊娠相關(guān)血漿蛋白A(PAPP-A)抗體(鼠源),0.2mg/L;磷酸鹽緩沖液,100mmol/L;防腐劑(Proclin 300),1g/L。R4生生物素標(biāo)記的鼠抗人妊娠相關(guān)血漿蛋白A(PAPP-A)抗體(鼠源),1mg/L;嗎啉乙磺酸緩沖液,100mmol/L;防腐劑(Proclin 300),1g/L。校準(zhǔn)品和質(zhì)控品包裝校準(zhǔn)品(選配)校準(zhǔn)品1為凍干粉狀態(tài),重組妊娠相關(guān)血漿蛋白A抗原(大腸桿菌)校準(zhǔn)品2為凍干粉狀態(tài),重組妊娠相關(guān)血漿蛋白A抗原(大腸桿菌)質(zhì)控品(選配)質(zhì)控品1為凍干粉狀態(tài),重組妊娠相關(guān)血漿蛋白A抗原(大腸桿菌)質(zhì)控品2為凍干粉狀態(tài),重組妊娠相關(guān)血漿蛋白A抗原(大腸桿菌)注:不同批號(hào)試劑盒中各組分不可以互換。

適用范圍:

本試劑盒用于體外定量檢測(cè)人血清、血漿和全血中妊娠相關(guān)血漿蛋白A(PAPP-A)的含量,臨床上主要用于評(píng)估孕前期三個(gè)月唐氏綜合征的風(fēng)險(xiǎn)。

生產(chǎn)地址:

南寧市國(guó)凱大道東19號(hào)金凱工業(yè)園4棟3層?xùn)|側(cè)

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期:

1.試劑、校準(zhǔn)品和質(zhì)控品于2℃~8℃避光未拆封狀態(tài)下保存,有效期12個(gè)月,試劑禁止冷凍。2.試劑開(kāi)封后2℃~8℃避光可保存1個(gè)月,試劑禁止冷凍。3.校準(zhǔn)品和質(zhì)控品復(fù)溶后,在2℃~8℃避光密閉保存,有效期14天。

管理類別: