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類固醇生成因子-1(SF-1)抗體試劑(免疫組織化學(xué)法)

國產(chǎn) 備案 第一類
產(chǎn)品名稱:

類固醇生成因子-1(SF-1)抗體試劑(免疫組織化學(xué)法)

注冊(備案)號:

滬閔械備20200140號

注冊人住所:

上海市閔行區(qū)紫月路505號

批準(zhǔn)(備案)日期:

2020-06-02

結(jié)構(gòu)及組成:

由類固醇生成因子-1(SF-1)抗體和緩沖液組成。

適用范圍:

在常規(guī)染色基礎(chǔ)上進(jìn)行免疫組織化學(xué)染色,為醫(yī)師提供診斷的輔助信息。

變更情況:

產(chǎn)品技術(shù)要求2.性能指標(biāo)中“2.2.1陽性對照染色結(jié)果為陽性,陽性著色部位為細(xì)胞漿,無背景染色?!弊兏鼮椤?.2.1陽性對照染色結(jié)果為陽性,陽性著色部位為細(xì)胞核,無背景染色?!?2021-06-01,類固醇生成因子-1(SF-1)抗體試劑(免疫組織化學(xué)法)現(xiàn)變更克隆號,具體變更如下: \\r\\n貨號GT231721\\/29\\/11(備注:濃縮液):克隆號為:N1665\\r\\n貨號GT231701\\/02\\/04\\/07\\/14\\/28(備注:工作液):克隆號為:N1665\\r\\n\\r\\n變更為:\\r\\n\\r\\n貨號GT231721\\/29\\/11(備注:濃縮液):克隆號為:ZR350\\r\\n貨號GT231701\\/02\\/04\\/07\\/14\\/28(備注:工作液):克隆號為:ZR350;2021-09-26,類固醇生成因子-1(SF-1)抗體試劑(免疫組織化學(xué)法)現(xiàn)變更生產(chǎn)制造信息文件中的生產(chǎn)工藝流程圖,具體變更如下:原生產(chǎn)工藝流程圖中沒有明確注明產(chǎn)品生產(chǎn)過程中的關(guān)鍵工序和特殊工序的說明”。 變更為“生產(chǎn)工藝流程圖中詳細(xì)注明生產(chǎn)過程中的關(guān)鍵工序和特殊工序的說明”;2023-10-31

生產(chǎn)地址:

上海市閔行區(qū)紫竹高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)紫月路505號1號樓A區(qū)1-2層

產(chǎn)品儲存條件及有效期:

濃縮液:18個月(儲存條件:2~8℃); 工作液:15個月(儲存條件:2~8℃)

管理類別:

第一類

掛網(wǎng)信息
數(shù)據(jù)來源 注冊備案名 注冊證編號 型號規(guī)格 掛網(wǎng)報價
江西省+動態(tài)第48批 類固醇生成因子-1(SF-1)抗體試劑(免疫組織化學(xué)法) 滬閔械備20200140號 0.2mL|盒 2808.0000
江西省+動態(tài)第48批 類固醇生成因子-1(SF-1)抗體試劑(免疫組織化學(xué)法) 滬閔械備20200140號 7mL|盒 4953.0000
江西省+動態(tài)第48批 類固醇生成因子-1(SF-1)抗體試劑(免疫組織化學(xué)法) 滬閔械備20200140號 2mL|盒 1548.0000
2024年12月陜西醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果 類固醇生成因子-1(SF-1)抗體試劑(免疫組織化學(xué)法) 滬閔械備20200140號 2mL/盒 1548.00
2025年1月陜西醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果的公告 類固醇生成因子-1(SF-1)抗體試劑(免疫組織化學(xué)法) 滬閔械備20200140號 0.2mL/盒 2808.00