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產(chǎn)品名稱：

Integrated Slit Lamp

注冊人名稱：

Lumenis Inc.

注冊(備案)號：

國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2012第2222860號

注冊人住所：

3959 West 1820 South Salt Lake City, UT 84104 USA

批準(zhǔn)(備案)日期：

2012-08-07

有效期至：

2016-08-06

結(jié)構(gòu)及組成：

該產(chǎn)品可由可變倍雙筒顯微鏡、裂隙光源、移動工作臺、激光適配器四部分組成。目鏡12.5X;顯微鏡放大率5X、8X、14X、24X、36X;瞳距調(diào)節(jié)范圍:50mm～80mm; 裂隙寬度可調(diào)整范圍:0～12mm; 裂隙長度可調(diào)整范圍:2mm～12mm; 顯微鏡目鏡視度調(diào)節(jié)范圍: ±8D;最小光斑尺寸:不得大于0.5 mm;激光適配器光斑50μm～1000μm可調(diào);激光傳輸效率:不低于70%(不含眼科激光器)。

適用范圍：

該產(chǎn)品適用于眼科對患者眼外部及眼前部進(jìn)行檢查,也可以連接Lumenis公司生產(chǎn)的眼科激光,進(jìn)行眼病治療。

代理公司：

科醫(yī)人醫(yī)療激光設(shè)備貿(mào)易(北京)有限公司

生產(chǎn)國或地區(qū)中文：

美國

變更情況：

變更日期:2015.11.23,生產(chǎn)者地址和生產(chǎn)場所地址由“3959 West 1820 South Salt Lake City, UT 84104 USA”變更為“1870 South Milestone Drive, Salt Lake City, UT 84104 USA”。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號：

進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 3321-2012《裂隙燈顯微鏡》

生產(chǎn)地址：

3959 West 1820 South Salt Lake City, UT 84104 USA

型號規(guī)格：

Lumenis 1000

找產(chǎn)品

Integrated Slit Lamp