互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號:(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務經(jīng)營許可證編號:
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多腫瘤標志物(7種)檢測試劑盒(流式熒光發(fā)光法)
國械注準20163400541
中國(上海)自由貿(mào)易試驗區(qū)碧波路572弄115號1幢
2021-02-03
2026-02-02
反應緩沖液(A液)、微球混懸夜(B液)、PE標記混合抗體溶液(C液)、終止液(D液)、校準品。(具體內(nèi)容詳見說明書)。
本產(chǎn)品用于體外定量檢測人血清中7種腫瘤標志物:AFP、CA125、CYFRA21-1、CA24-2、CEA、free-β-hCG、NSE的濃度。主要用于對惡性腫瘤患者進行動態(tài)監(jiān)測以輔助判斷疾病進程或治療效果,不能作為惡性腫瘤早期診斷或確診的依據(jù),不能用于普通人群的腫瘤篩查。
2016-12-15 “生產(chǎn)地址:上海市浦東新區(qū)張江高科技園區(qū)瑞慶路590號5幢甲樓”變更為“生產(chǎn)地址:上海市浦東新區(qū)張江高科技園區(qū)瑞慶路590號5幢甲樓;上海市浦東新區(qū)匯慶路412號(2幢2層除外)”。 2018-04-28 主要組成成分的變更以及產(chǎn)品說明書和產(chǎn)品技術要求的文字性變更,具體變更內(nèi)容詳見附件。請注冊人依據(jù)變更批件自行修改產(chǎn)品說明書、產(chǎn)品技術要求的相關內(nèi)容。 2020-03-19 “生產(chǎn)地址:上海市浦東新區(qū)張江高科技園區(qū)瑞慶路590號5幢甲樓;上海市浦東新區(qū)匯慶路412號(2幢2層除外)”變更為“生產(chǎn)地址:上海市浦東新區(qū)張江高科技園區(qū)瑞慶路590號5幢甲樓;上海市浦東新區(qū)匯慶路412號(2幢2層除外);上海市奉賢區(qū)平達路151號”。 2022-02-25 “生產(chǎn)地址:上海市浦東新區(qū)張江高科技園區(qū)瑞慶路590號5幢甲樓、上海市浦東新區(qū)匯慶路412號(2幢2層除外)、上海市奉賢區(qū)平達路151號”變更為“生產(chǎn)地址:上海市奉賢區(qū)平達路151號”。
上海市浦東新區(qū)張江高科技園區(qū)瑞慶路590號5幢甲樓; 上海市浦東新區(qū)匯慶路412號(2幢2層除外);上海市奉賢區(qū)平達路151號。
96人份盒
第三類
數(shù)據(jù)來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網(wǎng)報價 |
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江西省+動態(tài)第43批 | 多腫瘤標志物(7種)檢測試劑盒(流式熒光發(fā)光法) | 國械注準20163400541 | 96人份|盒 | 11772.0000 |
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 多腫瘤標志物(7種)檢測試劑盒(流式熒光發(fā)光法) | 國械注準20163400541 | 96人份/盒 | 15648.0000 |
2024年12月陜西醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調整掛網(wǎng)結果的公告 | 多腫瘤標志物(7種)檢測試劑盒(流式熒光發(fā)光法) | 國械注準20163400541 | 15648.00 |