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多項(xiàng)免疫質(zhì)控品

國(guó)產(chǎn) 有效注冊(cè) 第二類

產(chǎn)品名稱：

多項(xiàng)免疫質(zhì)控品

注冊(cè)人名稱：

北京安圖生物工程有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

京械注準(zhǔn)20172400918

注冊(cè)人住所：

北京市順義區(qū)北務(wù)鎮(zhèn)民泰路13號(hào)院17號(hào)樓、18號(hào)樓（科技創(chuàng)新功能區(qū)）

批準(zhǔn)(備案)日期：

2022-04-18

有效期至：

2027-09-03

結(jié)構(gòu)及組成：

以人血清為基質(zhì)的液體多項(xiàng)免疫質(zhì)控品，包含項(xiàng)目及質(zhì)控品目標(biāo)濃度見(jiàn)下表。表：組成及范圍序號(hào) 縮寫中文名來(lái)源濃度范圍 1 IgA 免疫球蛋白A 人源 200～800mgdL 2 IgG 免疫球蛋白G 人源 1000～4000mgdL 3 IgM 免疫球蛋白M 人源 80～500mgdL 4 C3 補(bǔ)體C3 人源 100～400mgdL 5 C4 補(bǔ)體C4 人源 20～80mgdL

適用范圍：

與該公司生產(chǎn)的試劑盒配套使用，用于免疫球蛋白A、免疫球蛋白G、免疫球蛋白M、補(bǔ)體C3、補(bǔ)體C4共5項(xiàng)項(xiàng)目的室內(nèi)質(zhì)量控制。

生產(chǎn)地址：

北京市順義區(qū)北務(wù)鎮(zhèn)民泰路13號(hào)院17號(hào)樓、18號(hào)樓、24號(hào)樓（科技創(chuàng)新功能區(qū)）

型號(hào)規(guī)格：

1×1mL；10×1mL；1×3mL；10×3mL。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

在2℃～8℃避光保存，有效期為12個(gè)月。

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來(lái)源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動(dòng)態(tài)第44批	多項(xiàng)免疫質(zhì)控品	京械注準(zhǔn)20172400918	1ml×1	816.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	多項(xiàng)免疫質(zhì)控品	京械注準(zhǔn)20172400918	1×1ml	680.0000

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