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人類免疫缺陷病毒抗原抗體檢測試劑盒(化學發(fā)光免疫分析法)

國產(chǎn) 有效 注冊
產(chǎn)品名稱:

人類免疫缺陷病毒抗原抗體檢測試劑盒(化學發(fā)光免疫分析法)

注冊(備案)號:

國械注準20153400022

注冊人住所:

北京市懷柔區(qū)雁棲經(jīng)濟開發(fā)區(qū)雁棲河西一路7號

批準(備案)日期:

2024-05-24

有效期至:

2029-11-06

結構及組成:

包被板、臨界值控制品、陰性對照、HIV-1抗體陽性對照、HIV-2抗體陽性對照、p24抗原陽性對照、生物素標記抗體、酶結合物、發(fā)光底物液A、發(fā)光底物液B、20倍濃縮洗液。(具體內(nèi)容詳見說明書)

適用范圍:

本試劑盒用于體外定性檢測人血清或血漿中的人類免疫缺陷病毒(HIV)的抗原和抗體,包括HIV-1型抗體、HIV-2型抗體和HIV-1型的核心 p24抗原。

變更情況:

2024-01-02 1.說明書變更,具體內(nèi)容詳見附件。2.產(chǎn)品技術要求變更,具體內(nèi)容詳見附件。3.請注冊人依據(jù)變更批件自行修訂產(chǎn)品說明書、產(chǎn)品技術要求中相關內(nèi)容。

生產(chǎn)地址:

北京市懷柔區(qū)雁棲經(jīng)濟開發(fā)區(qū)雁棲河西一路7號

型號規(guī)格:

96人份/盒

產(chǎn)品儲存條件及有效期:

2~8℃儲存,有效期12個月。

管理類別:

掛網(wǎng)信息
數(shù)據(jù)來源 注冊備案名 注冊證編號 型號規(guī)格 掛網(wǎng)報價
江西省+動態(tài)第41批 人類免疫缺陷病毒抗原抗體檢測試劑盒(化學發(fā)光免疫分析法) 國械注準20153400022 96人份|盒 2976.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 人類免疫缺陷病毒抗原抗體檢測試劑盒(化學發(fā)光免疫分析法) 國械注準20153400022 96人份/盒 1735.9900
2024年12月陜西醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結果的公告 人類免疫缺陷病毒抗原抗體檢測試劑盒(化學發(fā)光免疫分析法) 國械注準20153400022 2976.00
2024年3月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結果 人類免疫缺陷病毒抗原抗體檢測試劑盒(化學發(fā)光免疫分析法) 國械注準20153400022 96人份/盒 2976.00