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一次性使用三角球囊子宮支架
蘇械注準20212181267
南京市高淳區(qū)經(jīng)濟開發(fā)區(qū)戴衛(wèi)西路33號
2024-07-02
2026-08-26
一次性使用三角球囊子宮支架由三角球囊、導(dǎo)管、導(dǎo)管座和充 盈止逆閥組成,A 型為單支支架、B 型為支架帶注射器(規(guī)格:10mL)。產(chǎn)品按配置及球囊的尺寸分為 8 種規(guī)格。分別為 ZH-QNJ-A-3、ZH-QNJ-A-5、ZH-QNJ-A-8、ZH-QNJ-A-10、ZH-QNJ-B-3、ZH-QNJ-B-5、ZH-QNJ-B-8、ZH-QNJ-B-10,A 型為單支支架、B 型為支架帶注射器,選配一次性使用注射器(向球囊內(nèi)注入生理鹽水用)。球囊、導(dǎo)管 采用符合 YY/T0334-2002 中規(guī)定的硅橡膠制成,充盈止逆閥閥座、外殼采用符合 GB/T12672-2009 中規(guī)定的丙烯腈-丁二烯一苯乙烯(ABS)樹脂材料制成,一次性使用注射器外殼、芯桿采用符合 YY/T0242-2007 醫(yī)用輸液、輸血、注射器具用聚丙烯專用料制成, 膠塞采用天然橡膠膠乳制成。產(chǎn)品留置宮腔時間不超過 24 小時。該產(chǎn)品以無菌狀態(tài)提供,經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌。一次性使用。
用于子宮內(nèi)操作及手術(shù)之后的宮內(nèi)放置,以減少子宮出血。
2024-07-02注冊人住所變更 由“南京市六合區(qū)竹鎮(zhèn)鎮(zhèn)竹豐路7號”變更為“南京市高淳區(qū)經(jīng)濟開發(fā)區(qū)戴衛(wèi)西路33號”
南京市六合區(qū)竹鎮(zhèn)鎮(zhèn)竹豐路7號
ZH-QNJ-A-3、ZH-QNJ-A-5、ZH-QNJ-A-8、ZH-QNJ-A-10、 ZH-QNJ-B-3、ZH-QNJ-B-5、ZH-QNJ-B-8、ZH-QNJ-B-10。
Ⅱ
本文件與“蘇械注準20212181267”醫(yī)療器械注冊證共同使用
數(shù)據(jù)來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網(wǎng)報價 |
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遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)(2024年第二批) | 一次性使用三角球囊子宮支架 | 蘇械注準20212181267 | ZH-QNJ-B-5 | 1008.0000 |
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)(2024年第二批) | 一次性使用三角球囊子宮支架 | 蘇械注準20212181267 | ZH-QNJ-B-3 | 1008.0000 |
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)(2024年第二批) | 一次性使用三角球囊子宮支架 | 蘇械注準20212181267 | ZH-QNJ-B-8 | 1008.0000 |
新疆+陽光采購 | 一次性使用三角球囊子宮支架 | 蘇械注準20212181267 | ZH-QNJ-B-8 | 1620.0 |
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新疆+陽光采購 | 一次性使用三角球囊子宮支架 | 蘇械注準20212181267 | ZH-QNJ-B-3 | 1620.0 |
一次性使用三角球囊子宮支架
粵械注準20182660070/深圳市益心達醫(yī)學新技術(shù)有限公司 有效期至:2023-01-14一次性使用三角球囊子宮支架
粵械注準20182180070/深圳市益心達醫(yī)學新技術(shù)有限公司 有效期至:2028-01-14一次性使用三角球囊子宮支架
湘械注準20222180330/湖南博潤醫(yī)療器械有限公司 有效期至:2027-02-20一次性使用三角球囊子宮支架
冀械注準20222180380/河北匯邦醫(yī)藥科技有限公司 有效期至:2027-10-17一次性使用三角球囊子宮支架
粵械注準20182181131/珠海金導(dǎo)醫(yī)療科技有限公司 有效期至:2028-12-28一次性使用三角球囊子宮支架
鄂械注準20182182566/荊州市益海科技有限公司 有效期至:2028-10-23一次性使用三角球囊子宮支架
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桂械注準20232180217/廣西達慶生物科技有限公司 有效期至:2028-10-09