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可溶性轉(zhuǎn)鐵蛋白受體檢測(cè)試劑盒（免疫比濁法）Tina-quant Soluble Transferrin Receptor（STFR）

進(jìn)口失效注冊(cè) 第二類

產(chǎn)品名稱：

可溶性轉(zhuǎn)鐵蛋白受體檢測(cè)試劑盒（免疫比濁法）Tina-quant Soluble Transferrin Receptor（STFR）

注冊(cè)人名稱：

Roche Diagnostics GmbH

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)械注進(jìn)20182401749

注冊(cè)人住所：

Sandhofer Strasse 116 , 68305 Mannheim，Germany

批準(zhǔn)(備案)日期：

2018-02-27

有效期至：

2023-02-26

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑1：N-三(羥甲基)甲基-2-氨基乙磺酸/鹽酸緩沖液、氯化鈉、防腐劑；試劑2：抗人可溶性轉(zhuǎn)鐵蛋白受體（sTfR）單克隆抗體（鼠）包被的乳膠顆粒、三羥甲基氨基甲烷/鹽酸緩沖液、防腐劑。（具體內(nèi)容詳見(jiàn)產(chǎn)品說(shuō)明書）

適用范圍：

該產(chǎn)品用于體外定量測(cè)定人血清、血漿中的可溶性轉(zhuǎn)鐵蛋白受體水平。

代理公司：

羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司

代理公司地址：

中國(guó)(上海)自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)希雅路330號(hào)7號(hào)廠房第二層I部位

變更情況：

2018-08-23 注冊(cè)人申請(qǐng)產(chǎn)品說(shuō)明書中文字的修改，具體內(nèi)容詳見(jiàn)附件（變更對(duì)比表）。 2020-04-23 增加注冊(cè)人中文名稱“羅氏診斷公司”，增加適用機(jī)型與包裝規(guī)格，產(chǎn)品說(shuō)明書及技術(shù)要求的文字性變更。具體內(nèi)容詳見(jiàn)附件。請(qǐng)申請(qǐng)人參照變更批件及附件自行修訂中文說(shuō)明書、技術(shù)要求和中文標(biāo)簽中的相關(guān)內(nèi)容。

生產(chǎn)地址：

Sandhofer Strasse 116 , 68305 Mannheim，Germany

型號(hào)規(guī)格：

80測(cè)試；試劑1：2x13 mL，試劑2：2x13 mL；150 測(cè)試。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

2～8℃儲(chǔ)存，有效期12個(gè)月。

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來(lái)源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動(dòng)態(tài)第45批	可溶性轉(zhuǎn)鐵蛋白受體檢測(cè)試劑盒(免疫比濁法)	國(guó)械注進(jìn)20182401749	150測(cè)試	4626.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	可溶性轉(zhuǎn)鐵蛋白受體檢測(cè)試劑盒（免疫比濁法）	國(guó)械注進(jìn)20182401749	150 測(cè)試	8062.5000