互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號(hào):(蘇)-經(jīng)營(yíng)性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào):
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可溶性轉(zhuǎn)鐵蛋白受體檢測(cè)試劑盒(免疫比濁法)Tina-quant Soluble Transferrin Receptor(STFR)
國(guó)械注進(jìn)20182401749
Sandhofer Strasse 116 , 68305 Mannheim,Germany
2018-02-27
2023-02-26
試劑1:N-三(羥甲基)甲基-2-氨基乙磺酸/鹽酸緩沖液、氯化鈉、防腐劑;試劑2:抗人可溶性轉(zhuǎn)鐵蛋白受體(sTfR)單克隆抗體(鼠)包被的乳膠顆粒、三羥甲基氨基甲烷/鹽酸緩沖液、防腐劑。(具體內(nèi)容詳見(jiàn)產(chǎn)品說(shuō)明書)
該產(chǎn)品用于體外定量測(cè)定人血清、血漿中的可溶性轉(zhuǎn)鐵蛋白受體水平。
羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司
中國(guó)(上海)自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)希雅路330號(hào)7號(hào)廠房第二層I部位
2018-08-23 注冊(cè)人申請(qǐng)產(chǎn)品說(shuō)明書中文字的修改,具體內(nèi)容詳見(jiàn)附件(變更對(duì)比表)。 2020-04-23 增加注冊(cè)人中文名稱“羅氏診斷公司”,增加適用機(jī)型與包裝規(guī)格,產(chǎn)品說(shuō)明書及技術(shù)要求的文字性變更。具體內(nèi)容詳見(jiàn)附件。請(qǐng)申請(qǐng)人參照變更批件及附件自行修訂中文說(shuō)明書、技術(shù)要求和中文標(biāo)簽中的相關(guān)內(nèi)容。
Sandhofer Strasse 116 , 68305 Mannheim,Germany
80測(cè)試;試劑1:2x13 mL,試劑2:2x13 mL;150 測(cè)試。
2~8℃儲(chǔ)存,有效期12個(gè)月。
第二類
數(shù)據(jù)來(lái)源 | 注冊(cè)備案名 | 注冊(cè)證編號(hào) | 型號(hào)規(guī)格 | 掛網(wǎng)報(bào)價(jià) |
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江西省+動(dòng)態(tài)第45批 | 可溶性轉(zhuǎn)鐵蛋白受體檢測(cè)試劑盒(免疫比濁法) | 國(guó)械注進(jìn)20182401749 | 150測(cè)試 | 4626.0000 |
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 可溶性轉(zhuǎn)鐵蛋白受體檢測(cè)試劑盒(免疫比濁法) | 國(guó)械注進(jìn)20182401749 | 150 測(cè)試 | 8062.5000 |