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產(chǎn)品名稱：

一次性使用主動脈插管

注冊人名稱：

天津市塑料研究所有限公司

注冊(備案)號：

國食藥監(jiān)械(準)字2010第3770901號(更)

注冊人住所：

天津市泰達(津南)微電子工業(yè)區(qū)科達一路24號增一號

批準(備案)日期：

2010-08-13

有效期至：

2014-08-12

結(jié)構及組成：

本產(chǎn)品采用聚氯乙烯材料制造,由手術線固定環(huán)、管體、管接頭組成。長度為200毫米。根據(jù)結(jié)構分為兩種型號:彎頭型和直頭型;每種類型根據(jù)外徑、內(nèi)徑大小不同分為10 種規(guī)格。

適用范圍：

本產(chǎn)品用于心臟手術時,插入主動脈內(nèi),是氧合血液持續(xù)輸入人體內(nèi)的通道。

變更情況：

生產(chǎn)者名稱由“天津市塑料研究所”變更為“天津市塑料研究所有限公司”;生產(chǎn)者地址由“天津市南開區(qū)黃河道445號”變更為“天津市泰達(津南)微電子工業(yè)區(qū)科達一路24號增一號”。注冊證由國食藥監(jiān)械(準)字2010第3770901號變更為國食藥監(jiān)械(準)字2010第3770901號(更),原證自發(fā)證之日起作廢。

產(chǎn)品標準編號：

YZB/國 0538-2010《一次性使用主動脈插管》

生產(chǎn)地址：

天津市泰達(津南)微電子工業(yè)區(qū)科達一路24號增一號

型號規(guī)格：

XF(10F\\12F\\14F\\16F\\18F\\20F\\22F\\24F\\26F)XF-1(10F\\12F\\14F\\16F\\18F\\20F\\22F\\24F\\26F)

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一次性使用主動脈插管