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液基薄層細胞制片機

國產(chǎn) 失效 注冊
產(chǎn)品名稱：

液基薄層細胞制片機

注冊(備案)號：

浙杭食藥監(jiān)械(準)字2010第1410078號

批準(備案)日期：

2010-06-10

有效期至：

2014-06-09

結構及組成：

產(chǎn)品主要由溶液瓶提升機構、攪拌機構、細胞提取機構、細胞轉(zhuǎn)移翻轉(zhuǎn)機構、載玻片夾持機構、顯示操作面板、機箱等部件組成。產(chǎn)品主要性能指標:攪拌速度:500rpm≤m≤3000rpm,允差±15%。過濾時負壓瓶與外界環(huán)境壓差控制范圍:－1.0psi～0psi, 壓力誤差范圍±0.05psi;壓膜時正壓瓶與外界環(huán)境壓差控制范圍: 0psi～+1.0psi,壓力誤差范圍±0.05psi。產(chǎn)品安全指標應符合注冊產(chǎn)品標準附錄A的要求,環(huán)境項目試驗結果應符合附錄B的要求。

適用范圍：

產(chǎn)品用于醫(yī)療機構、醫(yī)學研究部門,對取自人體的液基細胞組織進行過濾、殘液回收、濾膜轉(zhuǎn)貼、固定和壓膜,制成薄層細胞涂片。

產(chǎn)品標準編號：

YZB/浙杭0525-2007《液基薄層細胞制片機》

型號規(guī)格：

DCT－XP－A ***

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