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乙型肝炎病毒核酸檢測試劑盒(PCR-熒光法)

國產(chǎn) 失效注冊第三類

產(chǎn)品名稱：

乙型肝炎病毒核酸檢測試劑盒(PCR-熒光法)

注冊人名稱：

注冊(備案)號：

國械注準(zhǔn)20193400886

注冊人住所：

長沙高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)麓松路680號

批準(zhǔn)(備案)日期：

2019-11-20

有效期至：

2024-11-19

結(jié)構(gòu)及組成：

HBV PCR反應(yīng)液；HBV酶混合液；HBV定量參考品A；HBV定量參考品B；HBV定量參考品C；HBV定量參考品D；HBV強陽性對照；HBV臨界陽性對照；HBV陰性對照；HBV內(nèi)標(biāo)（具體內(nèi)容詳見說明書）

適用范圍：

本試劑用于定量檢測人血清、血漿樣本中的乙型肝炎病毒（hepatitis B virus，HBV）脫氧核糖核酸(deoxyribose nucleic acid, DNA)。

生產(chǎn)地址：

長沙高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)麓松路680號

型號規(guī)格：

48人份盒

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

避光密閉保存于-20±5℃，有效期為18個月。

管理類別：

第三類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
江西省+動態(tài)第41批	乙型肝炎病毒核酸檢測試劑盒(PCR-熒光法)	國械注準(zhǔn)20193400886	PCR-熒光法	7200.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	乙型肝炎病毒核酸檢測試劑盒（PCR-熒光法）	國械注準(zhǔn)20193400886	48人份/盒	7200.0000
2024年10月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	乙型肝炎病毒核酸檢測試劑盒（PCR-熒光法）	國械注準(zhǔn)20193400886	48人份/盒	7200.00

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