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肌酐檢測試劑盒（紫外酶法）CREATININE

進口有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

肌酐檢測試劑盒（紫外酶法）CREATININE

注冊人名稱：

英國朗道實驗診斷有限公司Randox Laboratories Ltd.

注冊(備案)號：

國械注進20162404060

注冊人住所：

Ardmore, 55 Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, BT29 4QY，UK

批準(zhǔn)(備案)日期：

2021-04-23

有效期至：

2026-04-22

結(jié)構(gòu)及組成：

校準(zhǔn)：標(biāo)準(zhǔn)液；試劑1a：Tris緩沖液；試劑1b：底物：NADPH，ADP，α-酮戊二酸，GLDH；試劑2：肌氨酸酐脫亞氨酶。（具體內(nèi)容詳見產(chǎn)品說明書）

適用范圍：

本產(chǎn)品用于體外定量測定血清，血漿和尿中的肌酐。

代理公司：

英國朗道實驗診斷有限公司上海代表處

代理公司地址：

上海市普陀區(qū)陜西北路1438號財富時代大廈522、523室

生產(chǎn)地址：

Ardmore, 55 Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, BT29 4QY，UK

型號規(guī)格：

CR 2336（貨號）：標(biāo)準(zhǔn)液：1 × 5.5 mL；試劑1a：4 × 50 mL；試劑1b：4 × 50 mL；試劑2： 4 × 10 mL。CR 2337（貨號）：標(biāo)準(zhǔn)液：1 × 5.5 mL；試劑1a：4 × 100 mL；試劑1b：4 × 100 mL；試劑2： 4 × 20 mL。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

2~8℃儲存，有效期36個月。

管理類別：

第二類