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硅凝膠填充乳房植入體 Single Lumen Silicone Gel Filled Mammary Implants

進口失效注冊

產(chǎn)品名稱：

硅凝膠填充乳房植入體 Single Lumen Silicone Gel Filled Mammary Implants

注冊人名稱：

Polytech Health & Aesthetics GmbH

注冊(備案)號：

國械注進20163460133

注冊人住所：

Altheimer Straβe 32, 64807 Dieburg, Germany

批準(備案)日期：

2016-01-13

有效期至：

2021-01-12

結(jié)構(gòu)及組成：

該產(chǎn)品由硅橡膠殼體與硅凝膠充填物組成,其中殼體由內(nèi)層、外層、屏蔽層、蓋體(底蓋)、注膠通道密封料組成。產(chǎn)品均為單腔,分為圓底圓形、圓底水滴形、低高解剖形及全高解剖形,外殼表面結(jié)構(gòu)包括光面及毛面兩種。產(chǎn)品經(jīng)干熱滅菌,一次性使用。

適用范圍：

該產(chǎn)品用于隆乳和乳房再造。

代理公司：

北京安泰立康健康科技有限公司

代理公司地址：

北京市豐臺區(qū)航豐路13號院2號樓101室

變更情況：

“代理人名稱:北京安泰立康健康科技有限公司;代理人住所:北京市豐臺區(qū)航豐路13號院2號樓101室 ”變更為“代理人名稱:上海醫(yī)諾醫(yī)療用品有限公司;代理人住所:上海市松江區(qū)北松公路4915號影視樂園南大樓1924室”。

生產(chǎn)地址：

Altheimer Straβe 32, 64807 Dieburg, Germany