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激光光凝儀OcuLight TX Laser System

進口有效注冊第三類

產(chǎn)品名稱：

激光光凝儀OcuLight TX Laser System

注冊人名稱：

注冊(備案)號：

國械注進20173165043

注冊人住所：

1212 Terra Bella Avenue, Mountain View, CA 94043 USA

批準(備案)日期：

2021-10-08

有效期至：

2027-01-19

結構及組成：

該產(chǎn)品由激光主機和可拆卸電源線、腳踏開關、無線腳踏開關（可選，TX專用）、遙控器（可選，TX專用）、裂隙燈適配器（SLA，可選）、EndoProbe無菌眼內探頭（可選，探頭型號：10562和10547）組成。不包括激光間接檢眼鏡。

適用范圍：

該產(chǎn)品臨床適用眼科的視網(wǎng)膜激光光凝術、激光小梁成形術、虹膜切開術虹膜成形術及耳鼻喉科的鐙骨切除術、鐙骨足板造孔術。

代理公司：

同科林醫(yī)療儀器（上海）有限公司

代理公司地址：

中國（上海）自由貿易試驗區(qū)奧納路55號3號樓第一層101部位

生產(chǎn)地址：

1212 Terra Bella Avenue, Mountain View, CA 94043 USA

型號規(guī)格：

OcuLight TX

管理類別：

第三類

備注：

原注冊證編號：國械注進20173245043