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髓過氧化物酶檢測(cè)試劑盒(膠乳增強(qiáng)免疫比濁法)

國(guó)產(chǎn) 有效注冊(cè) 第二類

產(chǎn)品名稱：

髓過氧化物酶檢測(cè)試劑盒(膠乳增強(qiáng)免疫比濁法)

注冊(cè)人名稱：

長(zhǎng)沙市微米生物科技有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

湘械注準(zhǔn)20202401765

注冊(cè)人住所：

長(zhǎng)沙市開福區(qū)沙坪街道中青路1048號(hào)山河醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)園標(biāo)準(zhǔn)廠房3棟1001、1002、1007、1008房

批準(zhǔn)(備案)日期：

2022-06-20

有效期至：

2025-12-10

結(jié)構(gòu)及組成：

見附頁(yè)。

適用范圍：

本試劑盒用于人血漿中髓過氧化物酶的體外定量測(cè)定，臨床上主要用于心血管系統(tǒng)炎癥的輔助診斷。

變更情況：

變更時(shí)間：2022-06-20n變更內(nèi)容：1、不再委托長(zhǎng)沙易宜生物工程有限公司生產(chǎn)，生產(chǎn)地址由“長(zhǎng)沙市開福區(qū)沙坪街道中青路1048號(hào)山河醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)園12棟6樓602、604房”變更為“長(zhǎng)沙市開福區(qū)沙坪街道中青路1048號(hào)山河醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)園第3棟201房”。

生產(chǎn)地址：

長(zhǎng)沙市開福區(qū)沙坪街道中青路1048號(hào)山河醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)園第3棟201房

型號(hào)規(guī)格：

見附頁(yè)。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

本試劑盒在2～8℃密閉保存穩(wěn)定12個(gè)月；開啟后在2～8℃保存穩(wěn)定30天。本校準(zhǔn)品在2～8℃密閉保存穩(wěn)定12個(gè)月；開啟后在2～8℃保存穩(wěn)定1個(gè)月。本質(zhì)控品在2～8℃密閉保存穩(wěn)定12個(gè)月；開啟后在2～8℃保存穩(wěn)定1個(gè)月。

管理類別：

第二類

備注：

無

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	髓過氧化物酶檢測(cè)試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法）	湘械注準(zhǔn)20202401765	R1:2×60mL、R2:2×20mL	2799.6300
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	髓過氧化物酶檢測(cè)試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法）	湘械注準(zhǔn)20202401765	R1:1×30mL、R2:1×10mL	699.9100

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