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高密度脂蛋白膽固醇測定試劑盒(表面活性劑選擇性抑制法)

國產 有效 注冊 第二類
產品名稱:

高密度脂蛋白膽固醇測定試劑盒(表面活性劑選擇性抑制法)

注冊人住所:

上海市嘉定區(qū)江橋鎮(zhèn)華江路1078號11幢C區(qū)

批準(備案)日期:

2023-01-18

有效期至:

2028-09-29

結構及組成:

R1:4-氨基安替比林、膽固醇氧化酶、過氧化物酶、毛地黃皂苷;\\nR2:N-乙基-N-(2-羥基-3-磺丙基)-3-甲基苯胺鈉鹽、膽固醇酯酶。

適用范圍:

本試劑用于體外定量測定人血清中高密度脂蛋白膽固醇的含量,做輔助診斷用。

變更情況:

生產地址由“上海市嘉定區(qū)馬陸鎮(zhèn)龍盤路666號”變更為“上海市嘉定區(qū)馬陸鎮(zhèn)龍盤路666號;上海市金山區(qū)山陽鎮(zhèn)衛(wèi)昌路1018號3幢一層、四層”。;本文件與“滬械注準20182400320”注冊證共同使用。;2018-11-22,注冊人名稱由“上海華臣生物試劑有限公司”變更為“上海惠中生物科技有限公司”。;本文件與“滬械注準20182400320”注冊證共同使用。;2019-11-02,注冊人住所由“上海市嘉定區(qū)江橋鎮(zhèn)沙河村二隊”變更為“上海市嘉定區(qū)江橋鎮(zhèn)華江路1078號11幢C區(qū)”。;本文件與“滬械注準20182400320”注冊證共同使用。;2020-01-14,生產地址由“上海市嘉定區(qū)馬陸鎮(zhèn)龍盤路666號;上海市金山區(qū)山陽鎮(zhèn)衛(wèi)昌路1018號3幢一層、四層”變更為“上海市金山區(qū)山陽鎮(zhèn)衛(wèi)昌路1018號3幢一層、二層北部、四層”。;本文件與“滬械注準20182400320”注冊證共同使用。;2020-10-22,注冊人住所變更為:上海市金山區(qū)山陽鎮(zhèn)衛(wèi)昌路1018號2幢3層、4層,3幢1層、2層、4層。;本文件與“滬械注準20182400320”醫(yī)療器械注冊證共同使用。;2023-06-06,注冊人住所變更為:上海市金山區(qū)山陽鎮(zhèn)衛(wèi)昌路1018號2幢3層、4層,3幢1層、2層、4層。;本文件與“滬械注準20182400320”醫(yī)療器械注冊證共同使用。;2023-10-26

生產地址:

上海市金山區(qū)山陽鎮(zhèn)衛(wèi)昌路1018號3幢一層、二層北部、四層

型號規(guī)格:

R1:8×60ml,R2:4×40ml;R1:4×60ml,R2:2×40ml;R1:2×60ml,R2:2×20ml;R1:2×60ml,R2:2×20ml; 2×(R1:60ml;R2:20ml)\\/組;\\nR1:2×45ml,R2:1×30ml;R1:1×45ml,R2:1×15ml;R1:2×45ml,R2:2×15ml;R1:6×40ml,R2:4×20ml;\\n4×260T(R1:4×66ml;R2:4×22ml)。

產品儲存條件及有效期:

試劑于2℃-8℃避光保存,有效期為12個月。\\r\\n試劑開封后,于機上2℃~8℃可穩(wěn)定4周。\\r\\n生產日期、有效期至 見盒貼

管理類別:

第二類

掛網信息
數據來源 注冊備案名 注冊證編號 型號規(guī)格 掛網報價
江西省+動態(tài)第39批 高密度脂蛋白膽固醇(HDL-C)測定試劑盒(表面活性劑選擇性抑制法) 滬械注準20182400320 260T×4 2662.4000
江西省+動態(tài)第39批 高密度脂蛋白膽固醇(HDL-C)測定試劑盒(表面活性劑選擇性抑制法) 滬械注準20182400320 R1:60MLX2;R2:20MLX2 1430.4000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網數據 高密度脂蛋白膽固醇(HDL-C)測定試劑盒 (表面活性劑選擇性抑制法) 滬械注準20182400320 規(guī)格1:R1:60ml×8;R2:40ml×4; 5721.6000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網數據 高密度脂蛋白膽固醇(HDL-C)測定試劑盒 (表面活性劑選擇性抑制法) 滬械注準20182400320 規(guī)格3:R1:60ml×2;R2:20ml×2; 1430.4000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網數據 高密度脂蛋白膽固醇(HDL-C)測定試劑盒 (表面活性劑選擇性抑制法) 滬械注準20182400320 規(guī)格2:R1:60ml×4;R2:40ml×2; 2860.8000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網數據 高密度脂蛋白膽固醇(HDL-C)測定試劑盒 (表面活性劑選擇性抑制法) 滬械注準20182400320 規(guī)格10:260T×4; 2662.4000
江西省+肝功生化試劑集采 高密度脂蛋白膽固醇(HDL-C)測定試劑盒(表面活性劑選擇性抑制法) 滬械注準20182400320 R1:60ML×4;R2:40ML×2 619.0400
江西省+肝功生化試劑集采 高密度脂蛋白膽固醇(HDL-C)測定試劑盒(表面活性劑選擇性抑制法) 滬械注準20182400320 R1:60ML×2;R2:20ML×2 309.5200
江西省+肝功生化試劑集采 高密度脂蛋白膽固醇(HDL-C)測定試劑盒(表面活性劑選擇性抑制法) 滬械注準20182400320 R1:60ML×8;R2:40ML×4 1238.0800