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Foleys Catheter (Silicone)

國產(chǎn) 失效注冊

產(chǎn)品名稱：

Foleys Catheter (Silicone)

注冊人名稱：

Teleflex Medical Sdn. Bhd

注冊(備案)號：

國食藥監(jiān)械(進)字2011第2661398號(更)

注冊人住所：

Lot PT 2577,Jalan Perusahaan 4,34600,Kamunting Perak,Malaysia

批準(備案)日期：

2011-04-25

有效期至：

2015-04-24

結(jié)構(gòu)及組成：

導(dǎo)尿管基本上由2腔或3腔的(近端)錐形接口、管身、充注閥和(遠端)留置球囊組成。球囊容量以毫升為單位,管腔的大小以Frenchgauge(Fr.)、Charrière(Ch.)或毫米為單位,標示在每個導(dǎo)尿管的腔道上。根據(jù)導(dǎo)尿管尖端形狀不同分為圓柱形尖端和Tiemann尖端。尺寸范圍介于6到26Ch./Fr.之間,長度為24到42厘米不等。

適用范圍：

一次性使用無菌導(dǎo)尿管適用于常規(guī)的經(jīng)尿道膀胱引流,也適用于常規(guī)的術(shù)后經(jīng)尿道引流和膀胱沖洗。

代理公司：

泰利福醫(yī)療器械商貿(mào)(上海)有限公司

生產(chǎn)國或地區(qū)中文：

馬來西亞

變更情況：

規(guī)格型號變更。生產(chǎn)者地址和生產(chǎn)場所地址由“Kamunting Industrial Estate,34600 KamuntingPerak,Malaysia”變更為“Lot PT 2577,JalanPerusahaan 4,34600,KamuntingPerak,Malaysia”。注冊證由“國食藥監(jiān)械(進)字2011第2661398號”變更為“國食藥監(jiān)械(進)字2011第2661398號(更)”,原證自發(fā)證之日起作廢。

產(chǎn)品標準編號：

進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/MAL 0843-2011《一次性使用無菌導(dǎo)尿管》

生產(chǎn)地址：

Lot PT 2577,Jalan Perusahaan 4,34600,Kamunting Perak,Malaysia

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一次性使用無菌導(dǎo)尿管Foleys Catheter (Silicone)
國械注進20162141049/泰利福醫(yī)療私有有限公司Teleflex Medical Sdn. Bhd. 有效期至：2025-07-30