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LINK Cementless Hip Prostheses CombiCup R

國產(chǎn) 失效注冊

產(chǎn)品名稱：

LINK Cementless Hip Prostheses CombiCup R

注冊人名稱：

Waldemar Link GmbH & Co. KG

注冊(備案)號：

國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2013第3463893號

注冊人住所：

Barkhausenweg 10 22339 Hamburg Germany

批準(zhǔn)(備案)日期：

2013-09-18

有效期至：

2017-09-17

結(jié)構(gòu)及組成：

該產(chǎn)品由髖臼杯及加強(qiáng)杯組成,加強(qiáng)杯包括螺釘及螺栓。髖臼杯由符合ISO 5832-2標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的2級純鈦材料制成,外表面為符合ISO 5832-2標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的純鈦涂層。加強(qiáng)杯及螺釘由符合ISO 5832-3標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的Ti6Al4V鈦合金材料制成。螺栓由符合ISO 5834-2標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的1型超高分子量聚乙烯材料制成。滅菌包裝。

適用范圍：

與該企業(yè)同一系統(tǒng)組件配合,做為非骨水泥型髖關(guān)節(jié)假體使用,適用于髖關(guān)節(jié)置換。

代理公司：

北京威聯(lián)德骨科技術(shù)有限公司

生產(chǎn)國或地區(qū)中文：

德國

變更情況：

變更日期:2016.02.24,“代理人住所:北京市海淀區(qū)阜石路甲19號(西南區(qū))162號樓三層4101室 ”變更為“代理人住所:北京市海淀區(qū)永豐路5號院4號樓5層501-06 ”。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號：

YZB/GER 4488-2013《髖關(guān)節(jié)假體(非骨水泥型)--髖臼組件》

生產(chǎn)地址：

Barkhausenweg 10 22339 Hamburg Germany

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