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肌酸激酶同工酶（CK-MB）檢測試劑盒（酶促免疫抑制法）CK-MB

進口失效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

肌酸激酶同工酶（CK-MB）檢測試劑盒（酶促免疫抑制法）CK-MB

注冊人名稱：

貝克曼庫爾特（美國）股份有限公司Beckman Coulter, Inc.

注冊(備案)號：

國械注進20142405723

注冊人住所：

250 South Kraemer Blvd. Brea CA 92821 USA

批準(備案)日期：

2019-03-04

有效期至：

2024-03-03

結(jié)構(gòu)及組成：

咪唑緩沖液、五磷酸二腺苷、己糖激酶 (HK)、乙二胺四乙酸（EDTA）、煙酰胺腺嘌呤二核苷酸磷酸（NADP）、葡萄糖、葡萄糖-6-磷酸脫氫酶（G6P-DH）、磷酸肌酸、二磷酸腺苷（ADP）、N-乙酰半胱氨酸、醋酸鎂、激活劑、一磷酸腺苷（AMP）、肌酸激酶-M 亞單位抗體、防腐劑。（具體內(nèi)容詳見說明書）

適用范圍：

本產(chǎn)品用于體外定量檢測人血清和血漿中的肌酸激酶同工酶 (CK-MB)。

代理公司：

貝克曼庫爾特商貿(mào)（中國）有限公司

代理公司地址：

中國（上海）自由貿(mào)易試驗區(qū)福山路450號2703室

變更情況：

2016-08-31 “代理人住所:上海市浦東新區(qū)福山路500號1201-1206、1208-1210室”變更為“代理人住所:中國（上海）自由貿(mào)易試驗區(qū)福山路450號2703室”。 2020-11-23 “代理人住所:中國（上海）自由貿(mào)易試驗區(qū)福山路450號2703室”變更為“代理人住所:中國（上海）自由貿(mào)易試驗區(qū)峨山路 91 弄 98號 3 層 01 單元”。

生產(chǎn)地址：

Lismeehan O\'Callaghan\'s Mills County Clare Ireland

型號規(guī)格：

試劑1-1（R1-1）：2 × 22 mL，試劑1-2（R1-2）：2 × 4 mL，試劑2（R2）：2 × 6 mL。

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
江西省+動態(tài)第42批	肌酸激酶同工酶(CK-MB)檢測試劑盒(酶促免疫抑制法)	國械注進20142405723	試劑1-1(R1-1):2x22ml，試劑1-2(R1-2):2x4ml，試劑2(R2):2x6ml。	3775.3600