找產(chǎn)品

添加客服微信

為您精準(zhǔn)推薦

微信掃一掃

使用小程序

人EGFR基因突變檢測(cè)試劑盒（PCR熒光法）

國(guó)產(chǎn) 有效注冊(cè) 第三類

產(chǎn)品名稱：

人EGFR基因突變檢測(cè)試劑盒（PCR熒光法）

注冊(cè)人名稱：

上海透景生命科技股份有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)械注準(zhǔn)20153401994

注冊(cè)人住所：

中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)碧波路572弄115號(hào)1幢

批準(zhǔn)(備案)日期：

2020-11-02

有效期至：

2025-11-01

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑盒包含G719X PCR反應(yīng)液、S768I PCR反應(yīng)液、T790M PCR反應(yīng)液、L858R PCR反應(yīng)液、L861Q PCR反應(yīng)液、DEL19 PCR反應(yīng)液、INS20 PCR反應(yīng)液、外標(biāo)PCR反應(yīng)液、DNA 聚合酶、陽(yáng)性質(zhì)控品、陰性質(zhì)控品、滅菌水。（具體內(nèi)容詳見(jiàn)產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)）

適用范圍：

本試劑盒用于體外定性檢測(cè)人非小細(xì)胞肺癌患者石蠟包埋病理組織樣本中人表皮生長(zhǎng)因子受體基因(epidermal growth factor Receptor，EGFR)18～21外顯子上20種體細(xì)胞突變，具體檢測(cè)突變位點(diǎn)見(jiàn)說(shuō)明書(shū)附表1。

變更情況：

2016-01-12 “注冊(cè)人名稱：上海透景生命科技有限公司；注冊(cè)人住所：上海市張江高科技園區(qū)松濤路646號(hào)3樓”變更為“注冊(cè)人名稱：上海透景生命科技股份有限公司；注冊(cè)人住所：中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)碧波路572弄115號(hào)1幢”。 2016-12-15 “生產(chǎn)地址：上海市浦東新區(qū)張江高科技園區(qū)瑞慶路590號(hào)5幢甲樓；上海市浦東新區(qū)張江高科技園區(qū)瑞慶路528號(hào)6幢502室”變更為“生產(chǎn)地址：上海市浦東新區(qū)張江高科技園區(qū)瑞慶路590號(hào)5幢甲樓；上海市浦東新區(qū)匯慶路412號(hào)（2幢2層除外）”。 2017-06-12 1.包裝規(guī)格由“24人份盒”變更為“24人份盒，96人份盒”。2.適用機(jī)型由“羅氏診斷LightCycler? 480實(shí)時(shí)熒光定量PCR儀、生命科技ABI7500實(shí)時(shí)熒光定量PCR儀。”變更為“羅氏診斷LightCycler? 480實(shí)時(shí)熒光定量PCR儀、生命科技ABI7500實(shí)時(shí)熒光定量PCR儀、宏石SLAN-96S實(shí)時(shí)熒光定量PCR儀、宏石SLAN-48P實(shí)時(shí)熒光定量PCR儀?！薄?2020-04-02 “生產(chǎn)地址:上海市浦東新區(qū)張江高科技園區(qū)瑞慶路590號(hào)5幢甲樓；上海市浦東新區(qū)匯慶路412號(hào)（2幢2層除外）”變更為“生產(chǎn)地址:上海市浦東新區(qū)張江高科技園區(qū)瑞慶路590號(hào)5幢甲樓；上海市浦東新區(qū)匯慶路412號(hào)（2幢2層除外）；上海市奉賢區(qū)平達(dá)路151號(hào)”。 2022-03-23 “生產(chǎn)地址：上海市浦東新區(qū)張江高科技園區(qū)瑞慶路590號(hào)5幢甲樓、上海市浦東新區(qū)匯慶路412號(hào)（2幢2層除外）、上海市奉賢區(qū)平達(dá)路151號(hào)”變更為“生產(chǎn)地址：上海市奉賢區(qū)平達(dá)路151號(hào)”。

生產(chǎn)地址：

上海市浦東新區(qū)張江高科技園區(qū)瑞慶路590號(hào)5幢甲樓；上海市浦東新區(qū)匯慶路412號(hào)（2幢2層除外）。

型號(hào)規(guī)格：

24人份盒，96人份盒。

管理類別：

第三類

產(chǎn)品圖片

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來(lái)源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動(dòng)態(tài)第44批	人EGFR基因突變檢測(cè)試劑盒（PCR熒光法）	國(guó)械注準(zhǔn)20153401994	96人份\|盒	76800.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第44批	人EGFR基因突變檢測(cè)試劑盒（PCR熒光法）	國(guó)械注準(zhǔn)20153401994	24人份\|盒	19200.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	人EGFR基因突變檢測(cè)試劑盒（PCR熒光法）	國(guó)械注準(zhǔn)20153401994	24人份/盒	19200.0000