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產(chǎn)品名稱：

YB系列醫(yī)用外固定夾板

注冊人名稱：

江蘇昱邦醫(yī)械科技有限公司

注冊(備案)號：

蘇泰食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第1640108號

批準(zhǔn)(備案)日期：

2013-12-06

有效期至：

2017-12-05

結(jié)構(gòu)及組成：

YB系列醫(yī)用外固定夾板由鋁板多孔聚乙烯護(hù)墊、固定自粘敷貼組成。鋁板多孔聚乙烯護(hù)墊的鋁板采用符合GB8544-1997規(guī)定的鋁材加工制成,微孔聚乙烯護(hù)墊采用定性發(fā)泡醫(yī)用級聚乙烯材料經(jīng)打孔制成;固定自粘敷貼采用符合YY/T0472.1-2004規(guī)定的無紡布或聚氨酯膜、壓敏紙和隔離紙制成。產(chǎn)品應(yīng)無菌,EO殘留量不大于10μg/g。

適用范圍：

用于骨折部位、腫脹和受傷關(guān)節(jié)的外固定

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號：

YZB/蘇(泰)0564-2013YB系列醫(yī)用外固定夾板

生產(chǎn)地址：

泰興市城區(qū)工業(yè)園區(qū)振興路北側(cè)

型號規(guī)格：

I、II、III、IV

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YB系列醫(yī)用外固定夾板